本報訊（記者韋靜）記者近日從自治區工信廳獲悉，為鼓勵中藥飲片創新，提升中藥配方顆粒研究水準，進一步推動中醫藥産業健康快速發展，科學引導廣西中藥配方顆粒研發規範化和標準化，自治區工信廳牽頭相關單位編制了《廣西壯族自治區中藥配方顆粒研究試點工作實施方案》，並於近日印發實施。

　　《方案》顯示，試點工作旨在推進廣西中藥配方顆粒産業發展，鼓勵相關單位開展中藥配方顆粒的生産工藝、品質標準、臨床應用研究及中藥配方顆粒與中藥飲片的安全性、有效性比較研究，促進中醫藥經濟結構調整，推動中藥技術進步和産業升級，為廣西優質中醫藥産品供應提供保障。項目所需資金由申報企業自籌。

　　《方案》明確，申報企業需滿足具有中藥材鑒定、中藥飲片炮製、提取、濃縮、乾燥、制粒及品質檢驗等完整生産和檢驗能力；具有完善的藥品生産管理體系、品質保證體系、風險管理能力及藥品監測與評價體系；具有藥品生命週期全過程追溯能力，並能固定中藥材的基原和産地；至少完成200種以上中藥配方顆粒的品質標準研究工作；具備相應的研發條件和經費投入能力，能為項目研究提供保障；項目研究牽頭人應具備高級專業技術職務資格，身體健康、有較強的研究和組織協調能力，有較好的前期研究工作基礎等6個條件 　　根據《實施方案》，試點研究工作包括企業申報、網上公示、生産許可、備案管理、臨床研究等5個階段。試點期間，各研究單位將圍繞中藥配方顆粒在品質控制、安全性和有效性等方面的研究，認真實施、管理，每年年底前將研究進展情況及取得的成果書面報自治區工信廳。