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湖北7個新冠病毒核酸檢測産品獲歐盟CE準入
2020-03-16 17:38:07來源:中央廣電總臺國際在線編輯:蘇喜茹責編:石麗敏

  國際在線湖北消息(張雨晴 通訊員 龍華 李翠華):近日,湖北省科技企業代表——武漢明德生物科技股份有限公司、武漢康錄生物技術股份有限公司研發的7個新冠病毒核酸檢測産品獲得歐盟CE準入,擁有進入歐盟市場資格,有望為全球疫情防控提供湖北支撐。

  3月13日,武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血氣分析儀、血氣檢測試劑盒、高敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒共6個産品獲得歐盟CE準入,擁有進入歐盟市場資格。3月14日,武漢康錄生物技術股份有限公司研發的新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)成功獲得CE認證。

  據了解,CE代表歐洲統一。在歐盟市場“CE”標誌屬強制性認證標誌,産品要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標誌,表明該産品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求。武漢明德生物科技股份有限公司和武漢康錄生物技術股份有限公司的7個産品目前已完成歐盟主管當局登記註冊,具備歐盟市場的準入條件。

  此前,隨著疫情蔓延全球,湖北省科技企業研發的7項産品獲得CE準入,可在全球多個國家和地區進行銷售,將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。

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