為落實全省防疫物資産品品質和市場秩序專項整治行動要求，提升醫療防護器械類産品註冊工作質效，6月16日，湖北省藥監局完成疫情以來醫療防護用品集中檢查。
集中專項檢查分兩批進行。一批針對重點區域仙桃市醫用口罩註冊集中檢查，抽調省藥監局和漢江分局醫療器械檢查員10人，組成5個檢查組，對仙桃市15家醫用口罩申報企業進行專項檢查。另外，從省局器械監管處、技術審評核查中心以及武漢、襄陽、宜昌、黃岡、鄂州分局抽調26名檢查員，組成8個檢查組，對武漢等6個區域的16家醫用口罩醫用防護服申請企業進行註冊現場核查。
湖北省藥監局技術審評核查中心主任文毅表示，疫情以來，多家醫療器械企業和關聯企業新轉産生産防護用品，面對劇增的註冊申請，省藥監局採取集中檢查提高效率。現場檢查過程中，檢查員按照“程式不減少、標準不降低”的要求，嚴格執行醫療器械註冊和生産的法規標準進行産品研發情況和品質管理體系檢查，客觀如實記錄企業存在的問題和缺陷，依法科學作出檢查結論。
此次檢查中，一些疫情期間轉産轉行的醫療器械“新企業”通過自身努力，投資建設高標準的潔凈廠房和微生物實驗室，引進醫療器械方面的專業人才，確保了一次性順利通過檢查。（湖北日報記者張茜、通訊員沈君）
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