原標題：同濟、協和等頂尖醫療機構60多項臨床試驗，超六成來自省外 湖北形成全國最大腦機介面臨床研究集群

2026年（第七屆）中國腦科學與神經調控技術發展高峰論壇暨武漢腦機介面産業創新發展大會現場，無創腦機與神經調控新場景新産品新技術體驗區，工作人員在演示腦機應用控制的下肢康復機器人。（湖北日報全媒記者 魏錸 攝）

　　10月16日，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院神經外科病房，39歲的楚女士用曾經近乎癱瘓的右手，彈出了一首《小星星》。

　　2022年，楚女士因病導致右手喪失功能，多年治療無果。2026年8月，楚女士參與了武漢協和醫院牽頭的一項腦機介面臨床研究。如今，她已能彈奏樂曲，未來有望脫離設備，完成更多動作。

　　當腦機介面被納入國家“十五五”規劃六大未來産業，一場關乎下一代生命科技的超前佈局已然打響。

　　北京主攻原始創新策源，上海發力全鏈條産業化，深圳依託製造優勢攻堅工程化落地，國內各大城市紛紛闖入這條未來賽道。

　　在這一輪産業競逐中，湖北走出了一條與眾不同的路徑：以臨床資源為支點，打通制度、醫療、科研、産業閉環，探索出一套“臨床牽引、數據底座、醫工轉化”的本土化解法。

　　超六成臨床試驗委託來自湖北省外

　　在剛剛過去的幾個月，湖北接連迎來多個標誌性臨床突破。

　　7月，武漢大學人民醫院完成全球首例高解析度半侵入式視網膜腦機介面臨床驗證，將微型刺激晶片植入失明患者鞏膜層，失明患者可以辨認漢字、抓取物品。

　　8月，華中科技大學同濟醫院完成華中地區首例全侵入式腦機介面手術，高位截癱患者依靠意念操控遊戲，實現大腦信號對外輸出。

　　腦機介面的本質，是繞過受損神經與肌肉，在大腦和外部設備之間搭建通信通道，為癱瘓、失明、失語等神經系統損傷人群重建身體機能。《柳葉刀·神經病學》統計數據顯示，2021年全球已有34億人罹患各類神經系統疾病，佔到全球總人口43.1%，龐大的臨床剛需，讓腦機介面被寄予巨大期待。

　　湖北一系列臨床突破背後，是全國規模最大、病種覆蓋最全的腦機介面臨床研究集群。

　　目前，同濟醫院、協和醫院等頂尖醫療機構已開展腦機介面臨床試驗超過60項，其中超過60%為外省企業委託。

　　“武漢的臨床資源已成為全國腦機介面企業‘繞不開’的驗證高地。”同濟醫院相關專家表示，外地企業不遠千里來到武漢開展驗證，看中的就是這裡完備的病例資源、規範的臨床流程和已經跑通的收費、標準體系。

　　本土衷華腦機、依瑞德集團等腦機介面研發企業，也在不斷加快創新步伐。依瑞德經顱磁刺激儀拿下歐盟MDR CE證書，産品服務全球5000余家醫療機構。衷華腦機高通量植入式系統實現全鏈路國産化，指標對標國際頂尖水準。華中科大研發的歐氏對齊演算法，成為行業通用基礎演算法。

　　但這項前沿技術從實驗室走向普通患者，長期橫亙著幾座現實大山：沒有官方醫療收費標準，臨床治療只能依靠科研經費兜底；臨床樣本稀缺，演算法迭代、器械驗證缺少真實世界數據；科研、醫院、企業各成體系，大量論文成果鎖在實驗室，難以轉化成臨床可用産品。

　　定價破冰 植入一次6000多元

　　産業落地的堵點，恰恰成為湖北破局的起點。

　　2025年3月，湖北省醫保局出臺全國第一套腦機介面醫療服務價格項目，明確侵入式置入費6552元/次、取出費3139元/次、非侵入式適配費966元/次。

　　當時，國內還沒有腦機介面醫療器械獲批上市，湖北先行一步，將過去純科研性質的治療打通了市場化通道。

　　同年11月，同濟醫院完成全國首例按政府指導價科目結算的腦機介面植入手術。一位31歲的高位截癱患者，植入武漢本土企業衷華腦機研發的64通道柔性電極，醫院正式啟用這套核定收費體系完成流程記賬，標誌著腦機介面治療告別了純“科研記賬”模式。不過本病例相關費用仍由科研項目承擔，尚未進入患者自費/醫保付費階段。

　　定價破冰只是制度探索的第一步。此後，湖北加速補齊相關標準：2026年4月，《腦機介面醫療應用標準化研究》獲批省級標準化戰略重點項目，針對臨床有效性、安全性、操作流程搭建地方標準框架。

　　今年6月，由77家醫療機構組成的湖北腦機介面康復聯盟成立，意在統一全省評估與操作規範。一邊定價格，一邊建標準，湖北試圖打通的是行業“怎麼做、怎麼收費、怎麼評判效果”的底層邏輯。

　　病房成為技術迭代的創新場

　　從全球産業發展看，腦機介面三大技術路線各有優劣：侵入式信號強但需要開顱，風險高；半侵入式兼顧信號品質與手術風險，是醫療級主流；非侵入式無需手術，信號偏弱，多用於康復監測。

　　制度創新之外，武漢第一梯隊的醫療資源，構成了中國腦機介面“湖北方案”的優勢底座。

　　協和醫院開設了全國首個腦機介面醫工融合病房，累計服務超200名脊髓損傷、腦卒中、帕金森、癲癇患者；中南醫院將無創腦機介面用於腦腫瘤術後康復，患者康復週期較傳統方案縮短近一半。

　　——這種臨床端出題，科研與企業端共同答題的模式，有力破解了産學研脫節的科技與産業創新難題。

　　臨床中，觀察到偏癱患者手部精細康復效果差，協和醫院聯動企業開發高通道矩陣式電刺激腦機介面系統，有患者訓練兩個月即可彈奏簡單樂曲，填補了國內無創精細運動康復空白。

　　華中科技大學伍冬睿團隊聯合同濟醫院，搭建國內首個中文腦磁圖數據集，破解中文詞彙腦信號解碼難題，為失語症人群重建交流能力鋪路。

　　凝動醫療與同濟醫院共建評估中心，用AI視頻演算法替代醫生肉眼打分，這套軟體2026年拿到醫療器械註冊證，走入臨床。

　　不同於很多地方科研院所單向輸出技術，湖北讓醫院在産業轉化鏈條上游掌握了需求定義權，把病房變成技術迭代的創新場。

　　腦機介面已進入産業爆發前夜

　　2026年3月，國家藥監局批准全球首款植入式腦機介面醫療器械上市，全部核心零部件國産化。機構預測，2026年國內市場規模將突破50億元，2030年將達到150億元，行業進入爆發前夜。

　　據《中國腦機介面商業化前瞻報告》，今年前三個月，國內腦機介面企業融資總金額已超2025年全年。博睿康等頭部企業啟動上市輔導，互聯網巨頭、産業資本紛紛佈局，資金持續流向電極材料、信號解碼、臨床驗證等核心環節。

　　當前，腦機介面賽道的區域競爭已經白熱化。湖北在這場未來産業的話語權競爭中，前有標兵，後有追兵。

　　2024年，《湖北省加快未來産業發展實施方案（2024—2026年）》將腦機介面納入未來健康重點攻關方向。武漢市將其列入重點培育的13項未來産業之一。2025年，光谷發佈“腦機介面11條”專項政策，設立5億元專項基金，單個項目最高補貼5000萬元，支持力度居全國前列。

　　今年9月，湖北省人民政府印發《數字湖北建設“十五五”規劃》，提出推進人工智能、具身智慧、量子科技、腦機介面、6G等前沿方向原始創新。

　　按照規劃，未來三年，湖北將推動一批創新醫療器械完成註冊上市，拓展腦機介面在大健康、特殊教育、高危作業等領域的應用，培育一批全國知名的腦機企業，形成龍頭引領、梯隊成長、上下游協同的産業格局。

　　截至目前，光谷已培育引進産業鏈上下游企業16家，佈局電極器件、主機晶片、數據算力、動物實驗、轉化孵化五大公共服務平臺，從源頭創新、平臺催化、研發製造、臨床應用到産業承載，打造全鏈條發展格局。

　　同濟醫院黨委書記唐洲平曾提出一個産業之問：“當大腦與機器完成‘握手’，湖北能否站在這場技術變革的前排？”

　　他説，這場産業競速，沒有退路，更沒有捷徑。病房裏每一次微弱腦電信號的採集，實驗室每一輪演算法調優，工廠裏每一次樣機打磨，指向的都是這同一個命題。而命題的終極答案，是讓那些被禁錮的軀體，重新尋回行動的可能。（湖北日報全媒記者 劉潔 佘惠 張歆）