日前,河北省食品藥品監督管理局印發《河北省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》,決定自5月起到11月底,在全省範圍內開展嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為專項整治工作,進一步凈化全省醫療器械産業環境,保障醫療器械品質安全。
此次專項整治工作堅持標本兼治、著力治本、突出重點、科學治理的原則,重點嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為;嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得註冊證或者備案憑證的醫療器械行為;嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等産品行為;檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營品質管理規範》情況;檢查落實《醫療器械使用品質監督管理辦法》情況等五個方面。
通過開展專項整治,堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”,及時查處重大案件,有效遏制經營使用醫療器械違法違規行為,進一步落實醫療器械安全監管制度,強化醫療器械經營企業和使用單位品質安全主體責任,推進建立長效監管機制,切實提高醫療器械品質安全水準。(記者 張青果)
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