實現信息系統實時記錄無法修改隨時追溯

2018-08-27 10:28:19 來源：河北日報責編：董健雄

　　8月23日，河北省食藥監局召開全省藥品生産企業品質安全警示教育視頻會議，要求疫苗、血液製品和注射劑生産企業必須使用信息化手段提高管理水準，提高企業內控品質水準和産品品質追溯能力，提高冷鏈運輸和特殊藥品倉儲管理能力，對生産和檢驗的關鍵數據進行備份，實現信息系統實時記錄、無法修改、隨時追溯。

　　會議要求，全省各藥品生産企業要就長春長生案件開展全員警示教育，深入開展品質安全隱患大排查大整治，做實單品種風險分析工作，建立企業內部品質安全責任和責任過錯追究體系。強化企業內檢和外審，列出問題清單，形成檢查報告，要關注是否存在成本和銷售價格倒挂、行銷費用佔比過高的問題。

　　各地監管部門要嚴字當頭，依法履職落實監管責任，執行最嚴謹的標準、最嚴格的行業準入，實行最嚴格的監管、最嚴厲的處罰，落實最嚴肅的問責。重點檢查企業是否嚴格按照國家標準和批准的處方、工藝組織生産，是否真實生産、真實檢驗、真實記錄。

　　嚴格落實“處罰到人”政策，按照違規行為情節輕重進行相關處罰。對瞞報藥品不良反應病例，或者對反饋的嚴重不良反應信息，企業不調查不處置的，一律停止該品種的生産銷售。（記者馬彥銘）

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