河北糾正醫藥購銷領域和醫療服務中的不正之風

　　日前，河北省衛生計生委聯合省工業和信息化廳，省公安廳，省財政廳，省商務廳，國家稅務總局河北省稅務局，省工商行政管理局，省人力資源和社會保障廳，省食品藥品監督管理局，省中醫藥管理局印發了《2018年全省糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》，提出要從規範藥品、醫用耗材産銷用行為、醫務人員行為等方面糾正醫藥購銷和醫療服務中的不正之風。

　　規範藥品、醫用耗材産銷用行為,健全供應保障體系

　　鼓勵自主生産,加強品質監管。鼓勵具有自主知識産權的藥品和醫用耗材的研發、轉化和生産,落實財稅優惠、金融扶持以及成果轉化等方面的激勵政策。支持具有明顯臨床價值、臨床急需的産品開展臨床試驗,並按照“標準不降、程式不減、環節不少”的要求,開展優先審評審批。規範高值醫用耗材名稱、編碼相關要求,提高産品可追溯性。探索建立醫用耗材生産企業的産品品質終身負責制。提升對産品品質的檢驗檢測效率與水準。加大對藥品和醫用耗材類生産企業的“飛行檢查”力度,嚴格落實高值醫用耗材上市後再評價和召回管理制度。

　　凈化流通秩序,提倡集中採購。鼓勵醫療機構優先選擇規模化、現代化、專業化的藥品、醫用耗材配送企業,降低流通成本。藥品購銷要按規定開具相關票證,實現票據、賬目、貨物、貨單、貨款一致。積極探索藥品和醫用耗材購銷票據的電子化、規範化，努力實現生産流通企業、政府監管部門和醫療機構間稅票信息的互聯互通。加強對藥品經營企業執行藥品經營品質管理規範的監督管理，加強對配送企業按規定儲存運輸藥品和醫用耗材的監管力度。全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品集中採購平臺或省級公共資源交易平臺上採購。在全省縣級以上(含縣級)及城市社區公立醫療機構藥品採購全部實行“兩票制”，鼓勵有條件的公立醫療機構實行醫用耗材購銷“兩票制”。探索建立藥品流通企業信用分類管理制度，對藥品生産經營嚴重失信者開展部門聯合懲戒。協調推進覆蓋藥品、中藥材等重要産品生産、流通、使用各環節的追溯體系建設。完善短缺藥品供應保障制度建設，強化六類應對措施，注重深化藥品價格改革，強化藥品和醫療服務領域價格行為監管及反壟斷執法，嚴厲打擊相關違法行為。嚴格執行藥品採購誠信記錄和市場清退制度，進一步健全完善相關法律法規，建立以藥品採購機構為主體，各相關部門參與的信用信息記錄、互通、公開機制。強化購銷流通領域的合同管理，對履約過程中的違法違規行為要依法依規處理，保障藥品及時生産、配送、醫療機構及時結算貨款。加強藥品、醫用耗材在流通環節的價格監管，對商業賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度，並通過省級企業信用信息公示系統對違法行為的行政處罰信息統一歸集、公示，促進形成公平競爭的市場環境。

　　規範臨床使用，凈化服務環境。建立符合現代醫院管理要求的藥品和醫用耗材院內管理制度，將主要醫用耗材納入主動公開範圍，要求醫療機構公開耗材價格，向患者提供有關費用查詢服務，提高醫療費用透明度。加強對醫療機構銷售藥品和醫用耗材價格行為的監管。建立完善醫療臨床指南、技術規範，推進臨床路徑管理。建立以同一學科、相類水準為基礎的橫向比較評價體系。嚴格執行醫用耗材臨床使用的事前評估、事中跟蹤和事後評價制度。將醫用耗材應用的有關指標作為醫院管理人員和臨床醫務人員績效考核的重要依據。對於高值醫用耗材和檢驗試劑等重點領域，要嚴肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷售藥品和醫用耗材，或指定患者從第三方購買藥品和醫用耗材而不納入公立醫療機構財務監管等不正當競爭行為。探索建立行業禁入制度，對存在商業賄賂行為的企業、代理和醫務人員應當按照有關法律規定從嚴從重處理。

　　加強醫療服務監管，規範醫務人員行為

　　維護患者合法權益，嚴厲打擊不法行為。加強對藥品和醫用耗材生産經營企業、醫療機構和醫務人員的行為約束，嚴厲打擊侵害患者權益等違法違規行為。在藥品和醫用耗材購銷環節，對服務對象為公立醫療機構的生産經營企業，要重點打擊不執行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；對於批發企業等經營者，要重點打擊惡意配合生産企業“過票洗錢”，賄賂醫務人員等行為；對於零售企業要重點打擊串通欺騙患者購買回扣藥品。在醫療服務環節，要重點打擊過度醫療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。各地、各單位應當對照各自職責依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構，嚴肅追究相關責任人的責任，並列入不良信用記錄，提高其違法違規成本，同時，各地要建立完善嚴重違法行為的“黑名單”制度。

　　強化醫保醫療行為監督，探索創新監管模式。完善醫保服務協議管理，將監管重點從醫療費用控制逐步轉向醫療費用和醫療品質雙控制，切實維護參保人員權益。全面推開醫保智慧監控工作，實現醫保費用結算從部分審核向全面審核轉變，從事後糾正向事前提示、事中監督轉變，從單純管制向監督、管理、服務相結合轉變。要不斷完善醫保信息系統建設，確保信息安全。積極探索將醫保監督延伸到醫務人員醫療服務行為的有效方式。探索將監管考核結果向社會公佈的有效方式，促進醫療機構強化醫務人員管理。

　　推進醫藥代表備案管理，構建回扣治理體系

　　完善醫藥代表管理制度，規範院內工作行為。改善醫療服務環境，藥品生産企業(上市許可持有人)應當公開其醫藥代表的備案信息。醫藥代表必須接受相關的法律法規、職業道德、專業知識等方面的培訓。醫藥代表負責藥品學術推廣，向醫務人員介紹藥品知識，聽取臨床使用的意見建議。醫藥代表的學術推廣活動應公開進行，在醫療機構指定部門備案。醫療機構應當建立完善符合要求的醫藥代表院內接待流程，確保醫藥代表的院內行為有記錄、可監控、能公開，改善醫療服務環境。要建立健全醫療衛生體系的行風建設工作組織結構，構建內部監控機制，對於未按照院內要求開展工作的醫藥代表要堅決勸離。禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務，對於利用醫藥代表身份參與産品銷售、藥品統方、處理票款、商業賄賂、提供捐贈、誤導用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關的行為，應當列入“黑名單”並上報相關管理部門。對所屬醫藥代表違規情況嚴重的醫藥企業實施多部門聯合懲戒，形成一處失信、寸步難行的治理局面。

　　完善醫藥耗材監管制度，形成綜合治理體系。加強各級各類醫療機構管理與藥物治療學委員會(組)建設，健全組織架構和工作制度，規範藥品、醫用耗材遴選流程，實現各醫療機構藥品、醫用耗材申請、採購、使用、監管的閉環式管理。強化信息化手段的運用，切實執行醫療處方的點評抽評、超常預警、動態監測等制度，將各項結果在相應範圍內進行排序公示，對發現的異常情況要有相應的處置機制。層層落實監管責任，對存在違規風險的醫療機構或醫務人員要形成約談整改措施，對整改不力的機構或個人採取嚴肅的處罰手段。嚴格保護患者的知情權、醫療及處方信息等隱私權，完善自費藥品使用記錄，將患者就醫時使用的所有藥品和器械全部納入院內監管範圍，嚴懲院內院外相勾結，損害患者利益的行為。(記者 劉瀾瀾 劉昆鵬)