河北：今年藥品監管重點做好九方面工作

　　近日，河北省市場監管局舉行全省市場監管業務工作培訓，省市場監管局黨組副書記、藥品監督管理局分黨組書記許彥增介紹了藥品安全監管工作的內容、工作思路和重點任務。

　　做好新時代藥品安全監管工作，必須堅持“為民、從嚴、科學、創新、協同”工作理念，堅定“防風險、保安全、促發展”目標，摸清監管“家底”，掌握監管“底數”，強力推進企業主體責任和監管責任落實。主要抓好九個方面工作。

　　全面實行行政執法公示制度、執法全過程記錄製度、重大執法決定法制審核制度等三項制度，全面提高執法效能，推動形成權責統一、權威高效的行政執法體系和職責明確、依法行政的藥品安全治理體系。

　　實行標準化監管，推進日常監管工作標準化、規範化，指導基層做好日常檢查工作。

　　實行公示化監管。將全省藥品、醫療器械、化粧品生産、經營企業監管責任全部落實到部門，落實到具體崗位、具體人員，並在所有監管企業懸挂“監管公示牌”，亮明監管部門、監管人員、投訴舉報電話等監管信息。

　　實行分級分類監管。以風險管理為核心，根據2018年日常監管情況，結合認證、檢查、抽驗等情況，對企業進行量化分級評定，探索在日常監管中使用評定結果，合理配置監管資源，提高監管“精準化”。

　　實行信用監管。逐步建立起醫藥企業完整的主體信用檔案，充分運用“黑名單”制度、聯合懲戒、失信信息社會公示等手段，形成以信用監管為核心的新型監管機制。

　　實行智慧監管。從全省藥品監管工作實際出發，加強頂層設計和資源共享，建立覆蓋全省藥品、醫療器械、化粧品從生産到登出全生命週期電子檔案，形成藥品監管大數據平臺，利用大數據分析，探索實現智慧監管。

　　實行社會共治管理。廣泛發動群眾對發現的藥品安全問題進行舉報，同時用好投訴舉報信息，從中發現案件線索。

　　用足用好檢查、抽檢、監測、整治、處罰、考核等手段，增強監管工作的精準性、靶向性、系統性、實效性、威懾力和導向性。

　　加強監管隊伍建設。確保藥品監管工作“有人幹”“會幹”“肯幹”。加強幹部隊伍的廉潔從政教育，加強作風建設，監督引導廣大幹部自覺守紀律、講規矩，強化擔當精神。（馬彥銘）