河北:把“從嚴監管”作為常態 開創新時代藥品監管工作新局面

全省藥品監督管理工作電視電話會議現場 省藥品監督管理局 供圖 

　　長城網訊(記者 張欣)2月25日，河北省藥品監督管理局召開全省藥品監督管理工作電視電話會議。會議的主要任務是以習近平新時代中國特色社會主義思想為引領，深入貫徹省委九屆八次全會、省“兩會”和全國藥品監督管理工作會議、全省市場監督管理工作會議精神，總結2018年工作，部署2019年任務，統一思想，開拓進取，奮力開創全省藥品監管工作新局面。河北省市場監督管理局黨組副書記、副局長，省藥品監督管理局分黨組書記、局長許彥增作了工作報告。

　　許彥增指出，2018年，全省藥品抽驗合格率保持較高水準，公眾滿意度由2017年的80.22%上升到81.95%。機構改革穩步推進；藥品全生命週期監管不斷強化；隱患排查治理和嚴打整治持續深化；服務高品質發展成效明顯；隊伍建設進一步加強。組織編制了《河北省中藥材標準》，收載省內常用中藥材品種123個，填補了我省沒有中藥材地方標準的空白。全省共收回藥品生産企業GMP證書6張，撤銷藥品經營企業GSP證書294家，組織200家企業對在産的2000多個品種進行單品種風險分析。會同公安機關開展“鐵拳2018”專項行動，查辦重大案件65起，涉案金額17億元，破獲了4•24特大制售假藥案、10•11非法銷售醫美類化粧品等大案要案。全省26家企業(826個品種)申請成為藥品上市許可持有人，6個品種規格通過一致性評價。“雙隨機一公開”實現全覆蓋，省級行政審批事項全部實現“前臺綜合受理、後臺分類審批、統一窗口出件”。與京津兩地簽署1+5區域合作協議，建立起全程幫辦服務保障和區域間産業轉移監管協作機制，支持承接京津醫藥産業轉移。

　　許彥增強調，要充分認識藥品安全工作的政治性、重要性，把藥品監管擺在市場監管的突出位置。要充分認識藥品監管形勢的嚴峻性、複雜性，全面落實執行最嚴格標準、實行最嚴格監管、施行最嚴厲處罰、實行最嚴肅問責等“四個最嚴”要求。要充分認識藥品監管任務的特殊性、艱巨性，全面加強藥品監管工作。要充分認識藥品監管工作的長期性、系統性，充分發揮大市場監管優勢。

　　許彥增指出，2019年全省藥品監管工作將圍繞“堅持一個理念、堅定兩大目標、落實三個責任、做好四方面工作、加強五項建設”開展，奮力譜寫新時代藥品監管工作新篇章，以優異成績迎接新中國成立70週年。堅持一個理念，即堅持為民、從嚴、科學、創新、協同的工作理念。堅定兩大目標，即堅定嚴監管、守底線、保安全，優服務、追高線、促進産業高品質發展兩大目標。落實三個責任，即嚴格落實品質安全企業主體責任、部門監管責任、地方屬地管理責任三個責任。做好四方面工作，即切實做好行政監督、技術監督、網絡監督、社會監督四方面監督工作。加強五項建設，即著力加強監管機構體系建設、制度機制建設、技術支撐能力建設、信息化建設、隊伍素質和黨風廉政建設五項建設。

省市場監督管理局黨組副書記、副局長，省藥品監督管理局分黨組書記、局長 許彥增  省藥品監督管理局 供圖

　　許彥增要求，2019年全省藥品監管系統要重點做好五個方面的工作：一是完善監管體系，加強監管力量。二是加強日常監管，全力保障安全。三是深化隱患排查，嚴防嚴控風險。四是實施智慧監管，強化技術支撐。五是優化審評審批，促進産業高品質發展。

　　許彥增強調，全省藥品監管系統要提高政治站位，紮實履職盡責，提升能力素質，錘鍊過硬作風，確保圓滿完成各項目標任務。一要切實落實各方責任，堅決落實部門監管責任，壓實企業主體責任，夯實屬地管理責任；二要切實加強隊伍專業能力建設，加強監管隊伍教育培訓，發揮檢驗檢測等技術支撐機構優勢，加快推進職業化檢查員隊伍建設；三要切實加強黨風廉政和作風建設，加強政治建設、作風紀律建設、藥品監管文化建設和黨風廉政建設，打造忠誠、乾淨、擔當的幹部隊伍。

　　會議通報了全省藥品監管技術支撐領域表現突出單位和個人，石家莊市局、保定市局、遷安市局和此次通報表揚的省藥品檢驗研究院課題組、張家口市食品藥品檢驗中心等5個單位作了會議交流發言。

　　省藥品監督管理局機關全體公務員及直屬各單位負責同志在主會場參加會議；各市(含定州、辛集市)局主要負責同志，分管藥品、醫療器械、化粧品監管工作負責同志，辦公室主任，藥品、醫療器械、化粧品監管科主要負責同志，藥品檢驗機構、藥品不良反應監測機構主要負責同志，各縣(市、區)市場監管局主要負責同志，安國市藥品檢驗所主要負責同志，全省藥品監管技術支撐先進單位和先進個人在分會場參加會議。