全球首次HI V疫苗人體臨床實驗結果

　　原標題：393位志願者100%産生抗體艾滋病疫苗真的來了？

　　強生公司7月24日宣佈了全球首次HI V疫苗人體臨床實驗結果，這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床實驗招募了393位健康志願者，志願者分別來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國，結果顯示，志願者對HI V疫苗耐受性良好，並且100%産生了對抗HI V的抗體。

　　單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少94%

　　這次的HI V疫苗是馬賽克疫苗，即利用HI V的多種抗原（基因片段）組合在一起，形成具有對機體免疫系統有較強刺激作用並能生成有效抗體的疫苗，稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗除了在受試者身上100%産生了抗禦HI V病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HI V）下感染風險減少了94%，並且有66%的人在6次暴露于HI V下仍然受到保護，沒被HI V感染。

　　疫苗的實驗採用了“初免-加強免疫”策略，即在實驗中受試者一共接受4次疫苗注射，前兩針疫苗是初免，後兩針疫苗是加強免疫注射。注射48周後，受試者沒有産生任何副作用，血液檢測發現所有人體內都産生了針對HI V的抗體。在對受試者的實際保護評估上，HI V感染的風險降低了94%。

　　這次艾滋病馬賽克疫苗産生顯著效果主要原因在於根據HI V的特點設計疫苗，最重要的是採用HI V的多種抗原，即選用來自多個不同HI V亞型病毒株的基因，這些HI V抗原通過病毒載體生成，組成了含多種HI V抗原的疫苗。

　　艾滋病馬賽克疫苗幾年前就完成了動物實驗

　　艾滋病馬賽克疫苗早在幾年前就已經研發出來，並完成了動物實驗。2013年，研發馬賽克疫苗的哈佛大學醫學院的研究人員在《細胞》雜誌上報告稱，他們利用艾滋病病毒的3種主要蛋白研發出了馬賽克疫苗。

　　當時，研究人員對恒河猴接種該疫苗，並且用致病性最強的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHI V，類似於人免疫缺陷病毒HI V），6次模擬艾滋病病毒自然感染恒河猴，以檢驗疫苗效果。結果表明，接種疫苗的12隻恒河猴在連續6次暴露於人猴嵌合免疫缺陷病毒後，只有3隻免受感染。但與未接種疫苗的對照組12隻恒河猴（在3次暴露於人猴嵌合免疫缺陷病毒後全部被感染）相比，馬賽克疫苗對恒河猴的保護作用高達87%至90%。

　　連結：馬賽克疫苗的思路是怎麼來的？

　　馬賽克疫苗又稱鑲嵌疫苗，是在2009年泰國進行的艾滋病疫苗RV144大型臨床實驗之後，成為各國研究人員首選的艾滋病疫苗核心研究。當時泰國的大型研究表明，RV144隻能降低31%的HI V感染率，但已經是最有效的疫苗。後來，研究人員認為RV144疫苗的保護效果有限，是因為其抗原的有效刺激不夠和其抗原的代表性不足，因此，研發的重心轉移到馬賽克疫苗上來。

　　HI V是世界上最複雜的病毒之一，分為HI V-1和HI V-2兩大類型，目前世界各地的艾滋病主要由HI V-1引起。因此，現在研發的艾滋病疫苗主要是針對HI V-1的疫苗。即便HI V-1內也有很多亞型，如果只選單一的亞型和其中的某一兩種基因作為抗原來製造疫苗，不足以對艾滋病病毒造成致命打擊，病毒同樣可以存活並感染人的免疫T細胞。因此，研究人員形成了研發艾滋病疫苗的核心思路，即需要儘量採用艾滋病病毒的所有抗原組分。但是，這是一種理想要求，目前難以達到，就只能退而求其次，採用艾滋病病毒的多種抗原。