“承諾即換證”激發藥企活力

2019-06-13 11:41:22|來源:黑龍江日報|編輯:呂丹丹|責編:趙瀅溪

  為做好2019~2020年度全省藥品批發企業《藥品經營許可證》換發工作,按照黑龍江省政府全面推開“證照分離”改革要求,黑龍江省藥品監督管理局于日前印發公佈了《2019~2020年度全省藥品批發企業“承諾即換證”暨換發〈藥品經營許可證〉工作實施方案》。

  黑龍江省藥監局相關負責人介紹,“承諾即換證”是指在2019~2020年期間,《藥品經營許可證》和《藥品經營品質管理規範認證證書》有效期屆滿的批發企業,在向省藥監局作出書面承諾,提交換證申請後,即可換發證書的工作方式。“承諾即換證”是為了進一步落實黑龍江省委省政府整頓作風,優化營商環境的工作要求,提高許可工作效率,提供優質快捷服務而探索建立的監管新方式。“承諾即換證”以承諾換證為先,違諾重懲于後,重在將監管重心向“事中事後”轉移,旨在努力打造誠實守信的經營環境,更大限度地激發市場主體活力,助推企業高品質發展。

  據介紹,有以下情形之一的企業,不適用“承諾即換證”的要求,如:企業因違法經營已被監管部門立案調查,尚未結案的;藥品監管部門已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的;近一年內受到過藥監部門行政處罰的;近五年內受到藥監部門行政處罰2次以上的。這樣的企業須在證書到期的一個月前,向黑龍江省藥監局提出現場檢查申請,待通過檢查後方可換發證書。(記者 劉劍)

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