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伊春市積極開展疫情防護類醫療器械安全隱患排查整治工作
2022-01-11 17:46:06來源: 東北網編輯: 牟海微責編: 周經韜

  近日,伊春市市場監管局組織開展了為期一個半月的疫情防護類醫療器械安全隱患排查整治工作。為了更好地開展行動,還制定下發了《伊春市疫情防護類醫療器械專項整治行動方案》,明確檢查目標,細化工作措施,對疫情防護類醫療器械檢查工作進行再督促、再落實,將嚴排查、嚴執法、嚴督查貫穿專項行動全過程。要求檢查人員克服監管工作敏銳性不高、爭先創優意識不強等問題,切實增強使命感、責任心,紮實有效開展好專項檢查工作。

  檢查中,重點對醫用口罩、醫用防護服、無菌和植入性醫療器械、集中帶量採購中選産品、新冠病毒檢測試劑等品種進行監督檢查。重點檢查醫療器械經營企業和使用單位購銷渠道是否合法,進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整,相關信息是否能夠追溯,運輸、儲存條件是否符合標簽和説明書的標示要求,是否配備相適應的冷鏈設施設備等等。

  檢查發現,各醫療器械經營企業均能提供醫用口罩、醫用防護服生産廠家及經營企業的相關資質,未發現經營無産品註冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的疫情防護類醫療器械情況;醫療器械使用單位均能提供醫用口罩、醫用防護服、無菌和植入性醫療器械生産廠家及經銷商的相關資質;新冠病毒檢測試劑使用單位均能提供生産企業及配送公司的相關資質、冷鏈溫度數據記錄,新冠病毒檢測試劑均能按照貯藏溫度要求進行儲藏。

  截至目前,伊春市共出動執法人員438人次,檢查疫情防控類醫療器械經營企業118家次、新冠病毒檢測試劑使用單位25家次、無菌和植入性醫療器械使用單位59家次、集中帶量採購中選産品經營使用單位5家次。下一步,伊春市市場監管局將持續加強轄區醫療器械經營使用環節疫情防護産品風險隱患排查工作,強化《醫療器械監督管理條例》宣貫工作,督促醫療器械經營企業、使用單位落實品質安全主體責任,為進一步做好醫療器械安全監管工作築牢基礎。

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