為推動醫療器械經營使用品質安全監管，近日，黑龍江省藥監局召開新聞發佈會。會議圍繞《黑龍江省第二類醫療器械註冊預申報管理制度（試行）》《黑龍江省醫療器械經營企業日常監督檢查要點》《黑龍江省口腔科診所（室）醫療器械使用品質檢查要點》及《關於創建佳木斯“中國牙城”重點産業若干扶持政策》進行解讀。

　　黑龍江省藥監局副局長王鐵寒介紹，黑龍江省藥監局將進一步強化“一制度兩要點”的培訓和政策解讀等工作，切實發揮政策紅利，讓生産經營企業應知盡知、應報盡報。同時，加快審評審批制度改革，縮短審評審批時間，助力産品早日上市；進一步強化醫療器械經營品質使用監管，保障醫療器械使用品質安全有效。

　　黑龍江省藥監局醫療器械監督管理處處長王剛在解讀“兩個要點”時説，黑龍江省藥監局以簡潔、明確、實操性強、依法高效為目標，以違法條款為底線、違規條款為擴充，以企業日常經營使用醫療器械活動中常見的違法違規行為為重點，制定“兩個要點”，統一檢查項目和執法尺度，嚴格執法程式，進一步規範和指導醫療器械經營企業日常監督檢查行為，有效解決了全省各市（地）醫療器械零售、批發經營企業及口腔科診所（室）日常監督檢查尺度不統一、標準不一致的問題。該舉措將為全省醫療器械經營企業、口腔科診所（室）制定權利公平、規則公平、機會公平的行業規則，助力營造穩定、透明、可預期的法治化營商環境，更大程度激發市場主體活力。

　　佳木斯市“中國牙城”工作領導小組副組長張桐振介紹，黑龍江省以口腔器械數字經濟、生物經濟、總部經濟為重點，積極支持科技研發創新、專利成果轉化、科研成果孵化等項目，推動口腔科研成果及産業向佳木斯市“中國牙城”集聚。政策對“口腔+”相關産業適用有效，如相關藥品器械、同牙城結合密切的康養業、文旅、科教等産業項目均可作為政策支持對象。

　　“扶持政策中每個條款都具有吸引力，最具吸引力的是第十四條‘註冊的第二類、第三類證書為創新産品，且成果就地轉化的，按省級補貼金額的100%給予配套補貼’”，“具有三類醫療器械證在‘中國牙城’落地投資3億元以上，且主營業務收入2億元以上，一次性最高可獲400萬元獎勵”，“具有二類醫療器械證，在‘中國牙城’落地投資1億元以上，且主營業務收入1億元以上，一次性最高可獲得200萬元獎勵。”張桐振表示，下一步，將這些真金白銀政策落實落細落到位，讓企業真正享受到政策紅利。（黑龍江日報見習記者 周姿杉）