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江蘇首倣藥獲批量佔全國一半
2020-07-31 10:41:46來源:新華日報編輯:羅毅責編:路晶森

  原標題:省藥監局發佈藥品醫械審評審批“半年報” 江蘇首倣藥獲批量佔全國一半

  新華日報記者從7月30日在南京召開的省藥品監管局工作會上獲悉,2020年上半年全省藥企向國家藥監局申報藥品註冊申請共329件,佔全國的24%;獲國家藥監局批准上市藥品56個,佔全國的17.5%,其中一類創新藥2個、首倣藥7個,首倣藥獲批數量佔全國一半。此外,江蘇省共批准二類醫療器械992個,數量列全國前茅;批准三類醫療器械102個,佔全國的17%。

  據省藥監局黨組書記、局長王越介紹,2020年以來,省藥監局著重在審批流程優化和審批效率提升兩個方面發力,省局共辦結各類審批、備案超過2萬件。加快推進行政審批便利化,推進“互聯網+政務服務”,深化不見面審批,上線運行江蘇省醫療器械行政審批系統、藥品生産行政許可系統,同時提供電子證照服務,實現了國內藥品行政審批信息化的“彎道超車”。鼓勵企業研發創新,截至目前,已有57家企業參與試點,其中12家生産企業涉及跨區域受託生産,有效推動了醫療器械産業研發創新。持續推進仿製藥品質和療效一致性評價工作,共有103個品規通過仿製藥品質和療效一致性評價。(新華日報 作者 仲崇山 蘇曜暄)

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