國際在線江蘇頻道消息：自黨史學習教育開展以來，無錫市錫山區市場監管局立足工作職能，以行政指導為有力抓手，全力促進醫療器械行業規範，盡心貼心為民辦實事。

　　加強醫療器械經營企業行政指導。2021年8月，錫山區市場監管局召開了醫療器械監管行政約談會，轄區內經營新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等五大類産品的相關醫療器械經營企業負責人參加。會議要求各單位切實落實疫情防控和醫療器械品質安全主體責任，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》等法規規範要求嚴格執行品質管理工作。錫山區市場監管局做到六個“確保”：確保購進渠道合法，確保進貨查驗記錄和銷售記錄真實完整，確保相關記錄能夠追溯並符合要求，確保相關涉及維護維修産品的售後有合同約定或技術服務，確保配備與體外診斷試劑産品相適應的設施設備，確保運輸、儲存條件符合標簽和説明書標示的要求等。

　　加強醫療器械使用單位行政指導。日前，錫山區市場監管局召開了醫療器械使用品質管理行政指導，全區30口腔診所（門診部）負責人全部參加。會議要各單位按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用品質監督管理辦法》等法規要求嚴格執行品質管理工作。錫山區市場監管局做到三個“確保”：確保購進渠道合法，醫療器械主渠道供應；確保進貨查驗記錄真實完整，相關記錄能夠追溯並符合要求；確保定期查驗在庫、在用醫療器械，避免醫療器械過期失效。

　　加強醫療器械生産行政指導工作。近日，錫山某企業一新産品擬生産上市，就外包裝標識和廣告宣傳等問題向錫山區市場監管局尋求業務指導。為促進醫療器械産業高品質發展，由錫山區市場監管局盛俊副局長牽頭，專門召集法規科、藥械科召開行政指導會，從法規和技術層面，對涉及産品的包裝標識和廣告宣傳等提出了建議和意見，獲得企業高度評價。

　　下一步，錫山區市場監管局將繼續堅守安全底線，將剛柔並濟的行政指導融入藥械化監管工作，進一步提升監管效能，規範藥械化市場秩序，確保人民群眾用藥用械和美容安全。（文 胡巍）