日前,《柳葉刀-感染病學》發表國産二價HPV疫苗III期臨床試驗的終期分析研究。
研究顯示,該疫苗在免疫後5.5年內對HPV16/18型相關病變終點的保護率高達100.0%,並可誘導持續5.5年的高水準抗體。中國婦幼保健協會婦科腫瘤委員會委員、蘇州大學附屬第一醫院婦産科主任醫師沈芳榮表示:“國産疫苗在預防宮頸癌方面可以提供相當的免疫原性和保護效力,為廣大女性帶來了健康福音。”
首個國産二價HPV疫苗III期臨床試驗2012年11月在全國範圍開展,該臨床試驗納入了7372名18歲-45歲健康女性(接種組3689人,對照組3683人)完成疫苗接種並進行為期66個月隨訪監測。結果顯示,接種疫苗在不同年齡組符合方案(PPS)人群中對主要病變終點的保護效果均可達到100.0%;在6個月持續感染中,疫苗對18歲-26歲和27歲-45歲組的保護效力分別為93.9%和100.0%。
據悉,本研究由國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院、廈門大學公共衛生學院、江蘇省疾病預防控制中心、北京大學人民醫院、柳州市疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院等17個研究團隊共同完成。
“適齡女性在沒有預約到九價疫苗時,可以儘早接種二價或者四價疫苗,如果在等待高價疫苗的過程中感染HPV,是不值得的。”中華醫學會兒科學分會圍産醫學專業委員會委員、蘇州大學附屬第一醫院婦産科主任醫師陳友國建議。(文 蘇衛宣)
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