近日，無錫錫山企業高視創新科技有限公司傳來喜訊，其自主研發的角膜共聚焦顯微鏡T3-600、T3-400，正式獲批江蘇省藥品監督管理局頒發的第二類醫療器械（創新産品）註冊證。該産品通過技術創新實現行業突破，是國內首臺套兼具寬視場與高解析度的共聚焦顯微鏡新儀器，標誌著國産高端醫療設備的重大突破。

　　角膜共聚焦顯微鏡是一項重要的眼科成像技術，自1989年首次應用於活體人眼研究以來，已在感染性角膜炎等角膜疾病的診斷、研究和治療中發揮重要作用。隨著屈光手術和OK鏡在臨床的廣泛應用，該設備在實現疾病早診早治方面的價值日益凸顯。

　　在眼科顯微成像領域，如何在“寬視場”與“高分辨”之間取得平衡，一直是技術發展的核心難點。高視創新基於多年技術積累，研發出的T3系列角膜共聚焦顯微鏡以鐳射為光源，採用斷層共焦掃描方式，可清晰獲取活體角膜各層組織和細胞圖像。産品具備高解析度、圖像清晰、更寬成像視野等顯著優勢，能夠從細胞水準深入探討疾病病理機制，切實提升臨床醫生角膜疾病診斷的準確度和診斷效率。

　　該系列産品為國內首款兼具寬視場與高解析度的角膜共聚焦顯微鏡，打破了長期以來國産設備在高端眼科顯微成像領域的技術瓶頸，標誌著國産醫療器械在該細分領域邁出關鍵一步。

　　型號為T3-600及T3-400的角膜共聚焦顯微鏡採用鐳射光源和斷層共焦掃瞄技術，將掃瞄視場提升至600×600μm，光學解析度達1.1μm及數字解析度達0.4μm，顯著提高成像品質。角膜共聚焦顯微鏡可活體觀察角膜及結膜，輔助診斷多種角結膜疾病：感染性疾病、非感染性疾病包括角膜變性、營養不良、免疫性病變、圓錐角膜，以及手術相關、外傷、幹眼、全身病相關角膜病變等，為疾病診斷、病情評估提供依據。同時T3産品已同步啟動CE註冊流程。

T3産品

　　此次註冊證的獲批，標誌著該産品已具備在全國範圍內臨床應用的資質，也為國內眼科診療提供了技術領先、安全可靠的高端設備方案。這是高視創新繼去年七月的兩款新型眼科檢測儀後再次取得第二類醫療器械産品註冊證，是高視創新在國産高端醫療器械賽道上的又一里程碑。（文/圖 錫萱）