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江蘇博生醫材公司參與起草的多個標準納入新版《中國藥典》
2025-05-08 14:55:51來源:中央廣電總臺國際在線編輯:陳小雨責編:李誠

  2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱“《中國藥典》”)將於2025年10月1日起施行。其中,《中國藥典》收錄了石四藥集團江蘇博生醫用新材料股份有限公司(以下簡稱“博生醫材”)參與制訂的《9623藥品包裝用橡膠密封件指導原則》和《4219橡膠密封件揮發性硫化物檢查法》、《4220橡膠密封件灰分測定法》、《4221橡膠密封件水分測定法》、《4222橡膠密封件表面硅油量測定法》、《4223硅橡膠密封件特定殘留物檢查法》五個方法標準,標誌著博生醫材藥包材的研發、製造、質控等綜合實力受到權威機構的認可。

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博生醫材

  藥包材作為藥品的重要組成部分,伴隨著藥品生産、流通及使用的全過程,其品質直接影響藥品的安全性和有效性,關係到國民用藥安全。作為中國醫藥包裝協會藥用膠塞專業委員會單位、國內藥包材行業的領軍企業,博生醫材持續聚焦醫藥用包裝材料和藥品行業關鍵技術發展,積極與國際先進標準對標接軌,多次主持或參與制定國家、行業標準,獲得專利授權超百件,成為推動和提升醫藥用包裝材料標準建設的重要有生力量。

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博生醫材研究院

  近年來,位於興化市戴南鎮(興化高新區)的博生醫材始終以創新驅動為引領,發揮“産學研用”創新機制,不斷加快科技自立自強,持續放大“一院雙事業部”的協同效應,專注于新型醫藥用包裝材料的研發與製造,持續推進新品研發和技術升級,企業藥用膠塞、醫用輸液膜等藥包材産品類目豐富,産品內控標準全面優於國家行業標準,部分産品可替代進口實現國産化,逐漸成長為藥包材行業産品及解決方案的優質供應商。

  《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是藥品研製、生産(進口)、經營、使用和監督管理等相關單位均應當遵循的法定技術標準。2025年3月20日,國家藥監局、國家衛生健康委發佈公告,根據《中華人民共和國藥品管理法》,2025年版《中國藥典》經第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過,現予頒布,自2025年10月1日起施行。(文/圖 袁開建 石四藥 陳新)

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