為貫徹落實藥品安全鞏固提升行動,針對貼牌産品特別是在美粧領域存在的問題,今年以來,江西省藥監局深入組織開展貼牌相關産品品質安全專項整治工作,從線上銷售和線下流通使用環節倒查入手,重點抓住“網紅”貼牌産品的品質問題,嚴格規範藥品、醫療器械、化粧品生産經營品質管理,堅決治理行業貼牌亂象,促進鞏固提升行動走深走實。
堅持問題導向,強化風險排查處置。以輿情關注大品牌冠名的特殊化粧品、醫用冷敷貼等為重點産品,加大網絡銷售監測力度,建立企業貼牌經營臺賬,深挖“網紅”貼牌産品線上線下違法經營線索。集中排查治理化粧品“一號多用”違法行為,全省共檢查企業16014家,清理違法産品5730件,責令整改企業669家,約談企業593家,查處案件79起。
堅持審慎甄別,強化企業主體責任。制定《關於加強貼敷類醫療器械産品監督管理的若干規定》,開展藥品委託生産專項檢查,召開藥品、醫療器械、化粧品企業落實主體責任約談會,嚴肅合法貼牌與非法貼牌、“正牌藥”與“貼牌藥”的界限,對企業存在的問題、苗頭性傾向及時提醒告誡、警示約談。督促相關品牌企業建立供應商審查制度,完善現代物流配送,嚴守産品品質高壓線,從根源上遏制“貼牌”亂象。
堅持嚴懲重處,強化高壓震懾態勢。通過日常監管和各類專項行動,加大網絡銷售監管力度,嚴厲打擊違法違規行為。完成醫療器械網絡抽檢150批次、不合格17批次,化粧品網絡抽檢267批次、不合格13批次。重點針對無證生産、非法添加、虛假宣傳等的“網紅”貼牌産品,加大追蹤和查處力度,依法查處違法貼牌産品的生産方與品牌方,曝光了一批典型案件,達到“查處一案、教育一片、治理一域”的效果。
堅持協同共治,強化企業品牌保護。結合藥品安全鞏固提升行動,建立部門聯合工作機制,強化跨部門、跨區域、跨層級聯合監督執法,強化相關知識産權保護,培育壯大和傳承發展制藥企業品牌,共同守護好安全底線。指導支持“仁和”“匯仁”等大品牌企業進一步建立“自研、自産、自銷”機制,提高産品品質,加快産品創新。加強宣傳引導,營造整治氛圍,發揮示範作用,促進行業自律。
下一步,江西省藥監局將繼續鞏固擴大專項整治成果,在隱患排查上再深入,在案件查辦上再發力,在能力提升上再加強,在長效機制上再完善,深入推進藥品安全鞏固提升行動,全方位築牢藥品安全底線,不斷優化藥品監管政務環境,切實保障人民群眾用藥安全,助推醫藥産業高品質發展。(文 胡斌)
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