為進一步加強江西省藥品註冊核查工作，11月24日—25日，江西省藥監局在南昌組織召開2023年藥品註冊核查工作及品質風險分析研討會。
江西省藥監局藥品註冊處主要負責人通報了2023年江西省藥品註冊現場核查情況。8位檢查員就“如何發現問題，發現的主要問題，核查的經驗、成效，品質風險分析及提示”等內容進行了深入交流。青峰藥業和濟民可信集團有關負責同志分享了藥品研發註冊實踐及案例。與會代表聽取了江西省藥物臨床試驗與研究學會組織的“以臨床價值為導向的臨床研究技術要素”“高品質推進從臨床研究到成果轉化”等專題報告。
這是江西省第二次召開藥品註冊核查及品質風險分析研討會。江西省的國家級、省級藥品註冊核查方面生産和臨床試驗檢查員首次“跨界”深入交流，相互借鑒，拓展思路，優勢互補、共同提高，通過深刻分析藥品註冊核查工作經驗和品質風險，達到提升江西省藥品註冊核查能力水準的目的，為做好江西省藥品註冊核查，從源頭保障藥品“設計”品質發揮積極作用。
江西省藥監局藥品註冊處全體人員，中藥監管處、藥品生産處、科技處、藥品檢查監督辦相關負責同志，受理中心、藥檢院、器械檢測中心、認證審評中心、檢查員中心相關負責同志，以及江西省的國家藥品註冊、GCP、GLP檢查員等共計80余人參加會議。（文 胡斌）
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