為貫徹落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥産業高品質發展的意見》,紮實開展深入貫徹中央八項規定精神學習教育,進一步推動江西省醫療器械産業高品質發展,4月11日,江西省藥監局組織召開促進醫療器械産業發展惠企服務座談會。該局黨組成員、副局長吳腮忠出席會議並講話。
座談會現場 供圖 江西省藥監局
會上,醫療器械註冊管理處介紹了江西省第二類醫療器械産品註冊的惠企政策和新版GB 9706系列標準實施相關情況。江西省醫療器械檢測中心介紹了中心醫療器械檢測能力,並對擬出臺的《醫療器械檢測若干惠企措施》徵求企業意見。江西省藥品認證審評中心、行政受理與投訴舉報中心、江西省藥品檢查員中心圍繞惠企舉措和推動醫療器械産業高品質發展進行了發言。三鑫醫療、華安眾輝、賽基生物等企業圍繞産業發展、惠企服務進行了會議交流。相關企業就産品研發、産品註冊等進行了提問諮詢,醫療器械註冊管理處對企業提出的訴求和建議進行了逐一答疑。
會議強調,各職能部門要紮實開展深入貫徹中央八項規定精神學習教育,進一步增強服務意識,提高服務品質,對標出臺的惠企政策和措施,切實做好涉企服務,兌現藥監部門的承諾。各醫療器械生産企業要在創新上下功夫,找準發展賽道,加強技術研發,強化産品創新。要深入貫徹落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥産業高品質發展的意見》,加強檢測能力和審評能力建設,優化涉企服務工作,共同營造良好的營商環境。要實施嚴格監管,加大對不合格産品查處力度,守住産品品質安全底線,保障醫療器械産品品質安全,維護江西醫療器械行業良好的社會形象。
會議期間企業代表參觀了省醫療器械檢測中心贛江新區院區。醫療器械註冊管理處全體幹部,行政受理與投訴舉報中心、省藥品認證審評中心、省藥品檢查員中心、省醫療器械檢測中心相關負責人,醫療器械生産企業代表共90余人參加會議。(文 蔣西)
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