為全面掌握醫療美容機構醫美産品品質狀況,深入推進整治醫療機構藥械品質安全突出問題提升行動,5月12日—16日,江西省藥監局在全省範圍內組織開展醫美産品專項聯合抽檢,並同步開展抽樣實訓,做到事前培訓指導、事中跟蹤調度、事後總結評估。來自省、市、縣三級43名監管、抽樣工作同志分成六組,赴全省11個設區市開展聯合抽檢工作。本次聯合抽檢以“標本兼治”為目標,通過藥品、醫療器械、化粧品聯合抽檢,築牢醫美産品安全防線。
“監檢結合”查風險。本次被抽樣單位為市、縣醫療美容機構,抽樣過程中同步核查被抽樣單位“兩品一械”産品信息、購進記錄、驗收記錄、儲存條件等關鍵環節,共檢查醫療美容機構55家,包括美容醫院、門診部、診所及綜合醫院的美容科室等,發現問題25個,逐一將相關問題錄入“兩品一械”省抽系統,並現場轉交屬地監管部門核查。
“靶向抽檢”提效能。重點抽取取得“兩品一械”産品批准文號,但實際使用用途與批准內容不一致,或誇大功效、虛假宣傳,以及可能存在非法添加的醫美産品。充分利用往年抽檢數據進行比對,著重抽取醫療美容機構特有品種或從未抽取過的産品。共抽取樣品125批,包括開展醫美項目時常用的水光針、麻醉劑、“械”字號面膜、“修復精華液”等産品。下一步將針對抽取到的樣品開展交叉檢驗工作,深度探索醫美産品品質風險。
“科學宣貫”促規範。在開展抽樣檢查的同時,監管人員以“點對點”的方式宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化粧品監督管理條例》等法律法規,現場解答標簽標識、進貨查驗、儲存要求等被抽樣單位急需掌握的問題,推動被抽樣單位從“被動合規”向“主動合規”轉變。
本次抽檢為江西省首次專門針對醫美領域開展的抽檢,江西省藥監局將以此次專項聯合抽檢為契機,探索更多跨部門、跨類別途徑,深入查找醫美領域藥械化産品存在的風險隱患,嚴厲查處違法違規行為,切實保障醫美産品品質安全,全力護航人民群眾“美麗消費”。(文 蔣西)
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