瀋陽艾迪康醫學檢驗所臨床實驗室工作人員在檢測核酸樣本 攝影 楊薇
國際在線遼寧頻道消息(楊薇):《生物安全法》今年正式施行以來,瀋陽市衛生健康監督中心始終堅持保障常態化新冠肺炎防控工作期間實驗室生物安全,保證檢測品質,提高檢測效率。
12月29日,瀋陽市衛生健康監督中心醫療監督科對瀋陽艾迪康醫學檢驗所進行了例行檢查。
瀋陽市衛生健康監督中心醫療監督科科長張曉冬表示,按照《生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律法規的要求,瀋陽市衛生健康監督中心在全市範圍內組織開展了核酸檢測實驗室專項監督檢查。
“核酸檢測是新型冠狀病毒感染早期發現的重要手段,生物安全是病原微生物實驗室開展實驗活動的前提和基礎。”張曉冬表示,國家加強對病原微生物實驗室生物安全的管理,不僅制定了統一的實驗室生物安全標準,還對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理。
瀋陽市現有具備新冠病毒核酸檢測能力的實驗室70余個,其中第三方檢測機構實驗室16個,其他的分佈在各級醫療機構內。醫療機構內的核酸檢測實驗室主要用於重點人群“應檢盡檢”和其他人群“願檢盡檢”,第三方檢測機構則更多的是在全民篩查中承擔主要任務。
作為第三方檢測機構,瀋陽艾迪康醫學檢驗所臨床實驗室在瀋陽和大連發生疫情期間也肩負了全民核酸檢測的重任。實驗室負責人賈全玲表示,在全民核酸檢測期間,實驗室的日檢測能力最高達到30000管,根據需要,最短4小時即可出報告。
瀋陽市衛生健康監督中心醫療監督科科長張曉冬介紹檢查情況 攝影 楊薇
張曉冬表示,實驗室的資質是專項檢查的首要內容,設置核酸檢測實驗室的醫療機構應具有“醫學檢驗科”下設的“臨床細胞分子遺傳學專業”診療科目;具備在衛生健康主管部門備案的二級或以上病原微生物實驗室,且實驗活動項目範圍包括“2019新型冠狀病毒”;具備經省級衛生健康主管部門審核備案的臨床基因擴增檢驗(PCR)實驗室,並有對開展新型冠狀病毒核酸檢測項目的審核與準入證明。
核酸檢測人員必須經省級臨床基因擴增實驗室技術人員培訓並考核合格,取得相應資質,能夠熟練掌握標本處理、試劑使用和核酸檢測方法。另外,實驗室佈局流程,通道設置,設施設備,樣本轉運、接收及保存,實驗室消毒,實驗活動過程,實驗人員個人防護,醫療廢物管理及污水的無害化處理等都是此次專項監督檢查的重點。
生物安全是國家安全的重要組成部分。從事病原微生物實驗活動的人員應嚴格遵守有關國家標準、實驗室技術規範、操作規程;病原微生物實驗室的法定代表人和負責人應對實驗室的生物安全負責。張曉冬強調,瀋陽市衛生健康監督部門將持續關注實驗室生物安全,加大監管力度和處罰力度,確保新冠病毒核酸檢測準確高效,使核酸檢測在落實疫情防控“四早”措施中發揮應有的作用。
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