國際在線遼寧頻道消息(黃非):3月18日,國際在線遼寧頻道從瀋陽市市場監管局獲悉,瀋陽市為新冠病毒抗原檢測試劑銷售企業經營許可增項審批開闢了“綠色通道”,目前已為遼寧成大方圓醫藥連鎖有限公司、遼寧天士力大藥房連鎖有限公司、瀋陽東北大藥房連鎖有限公司等300余家零售藥店完成《醫療器械經營許可證》變更審批。
近日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,明確“社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測”。目前,國家藥監局已批准多家企業生産新冠病毒抗原自測試劑。
為保證沈城人民疫情防控急需,有效滿足新冠病毒抗原檢測試劑線下、線上全面銷售需要,瀋陽市市場監管局立即啟動應急響應,通過研究國家政策、新産品的註冊信息,調研市內多家相關企業,根據國家藥監局關於做好新冠病毒抗原檢測試劑品質安全監管工作的通知精神,明確了此類産品的經營條件。對於辦理新冠病毒抗原檢測試劑經營範圍增項的網絡銷售企業,市場監管局第一時間開闢“綠色通道”,安排專人與企業對接,點對點指導申報,同時優化審批流程,將“一審一核”優化為“審核合一”,即報即審即批,僅用3天時間就為300余家零售藥店完成了《醫療器械經營許可證》變更審批。
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