為堅持監管為民、服務發展,切實提升監管隊伍的政治素養和履職能力,5月14日,遼寧省藥監局與省藥學會在瀋陽聯合舉辦“政企同訓強本領·賦能産業促發展”專題培訓班。遼寧省藥監局黨組書記、局長田東泉主持開班式並講話,國家藥監局原黨組成員、副局長徐景和博士應邀專題授課。
活動現場 攝影 金岡
田東泉指出,本次培訓具有“四個特殊”意義,一是特殊時期——2026年是“十五五”開局之年,也是遼寧全面振興的關鍵之年,更是深化樹立和踐行正確政績觀的實踐之年;二是特殊變局——全球醫藥産業格局加速重塑,監管需主動識變、應變、求變;三是特殊地點——走進東軟醫療,國內首臺“光子計數CT”誕生地,讓監管者感悟創新與安全同行;四是特殊分量——徐景和博士是我國藥品監管法治與制度創新的大家,深度參與重大改革設計,此次親臨授課彌足珍貴。田東泉要求參訓學員重點學習徐景和的大局觀、辯證法與大情懷,學以致用,推動遼寧藥品監管事業行穩致遠。
活動現場 攝影 金岡
徐景和以“加快推進醫療器械監管現代化”為主題,結合深厚的法學理論和豐富的監管實踐,系統解讀了國家層面深化藥品醫療器械監管改革的最新政策導向。授課內容立足中國式現代化全局,明確了從制械大國向制械強國跨越的歷史方位,提出要統籌高品質發展與高水準安全,加快實現“從仿製為主向創新引領、從高速增長向高品質發展、從産業國內謀篇向全球佈局、從工業時代監管向信息時代監管”四個跨越。深入剖析了當前面臨的風險複雜化、創新加速化、監管智慧化等新挑戰,強調要以科學監管為引領,完善全生命週期品質體系,推進“人工智能+藥品監管”,深化醫療器械註冊人、備案人制度,探索穿透式監管、監管沙盒等創新方式。
針對遼寧實際,徐景和建議充分利用工業基礎紮實、政策強力支撐的優勢,積極對接國家藥監局“春雨行動”等創新成果轉化機制,加快高端醫療裝備自主可控,培育新質生産力,持續提升風險防範與區域協同能力。
此次培訓為參訓人員開闊了國際視野、理清了改革思路,將有效助推遼寧醫療器械産業轉型升級與創新發展。
省藥監局班子成員、二級巡視員、正處級領導幹部、省藥品審評查驗中心主要負責同志及局機關年輕幹部,瀋陽藥科大學及國家藥監局監管科學創新研究基地負責人,省藥檢院、省器檢院主要負責人,各市及沈撫示範區市場監管局分管領導和藥械監管科室負責同志,部分醫藥産業園區負責人和醫療器械企業代表,約200人參加培訓。(文 王磊)
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