美國制藥企業默沙東公司和生物技術企業莫德納公司于8月19日宣佈，雙方聯合研發的一種基於mRNA（信使核糖核酸）技術的個體化新抗原療法，與一種免疫治療藥物聯合使用，在針對高危黑色素瘤切除術後預防復發三期臨床試驗中取得積極結果。這一突破印證了針對癌症患者個體基因特徵定制療法的有效性，標誌著個體化癌症治療邁出了關鍵一步。

　　黑色素瘤是皮膚癌中最致命的一種，侵襲性極強，即便切除了，也很容易復發和轉移。而在這項追蹤了一千多名高危黑色素瘤患者的研究中，研究人員將莫德納定制的個體化mRNA疫苗與默沙東公司的抗癌藥物聯合使用。結果顯示，這種新型組合療法成功延長了患者的“無復發生存期”，並有效阻止了癌細胞向其他器官擴散。早期臨床數據顯示，與單獨使用抗癌藥物相比，這種組合療法能將黑色素瘤的復發風險大幅降低約百分之五十。

　　馬薩諸塞州總醫院癌症研究所專家瑞安·沙利文博士認為，這一試驗結果具有重要的應用價值。

　　“這件事意義重大。這是一款全新藥物的三期隨機臨床試驗，而且取得了積極的療效數據。通常情況下，這類藥物最終都會獲得監管機構的批准。”

　　據悉，這種聯合療法在提升療效的同時，並沒有增加原有藥物的毒副作用。此外，與以往“千人一方”的傳統療法不同，這款疫苗完全根據患者個人的癌細胞特徵量身打造。

　　“原理比較複雜，簡單來説就是找出腫瘤和正常細胞的差異，研究免疫系統如何識別這些腫瘤特有差異，確認哪些差異會被激活。之後借助預測模型，篩選出疫苗應當靶向的靶點，最後製作成疫苗接種給患者。”

　　沙利文博士強調，這款疫苗與以往所説的“個性化醫療”有本質不同。過去的做法通常是檢測腫瘤中常見的基因突變，但那些突變可能成千上萬名患者都有。而這款疫苗針對的是每位患者獨有的突變特徵，是真正意義上的“一人一策”。

　　據介紹，這種個體化疫苗的製備過程大約需要四至六周時間。在這期間，患者會先使用抗癌藥物控制病情，隨後在一年內陸續接種九次專屬疫苗。

　　“首先需要把腫瘤樣本送去進行基因測序。企業會提取遺傳物質並開展品質核驗；樣本合格後，才會啟動測序。之後還要再做一輪核驗，判斷現有信息是否足夠製備疫苗。全部核驗通過後，才可以生産疫苗。”

　　研發團隊計劃在未來兩年內將這款疫苗推向市場。這一醫療突破不僅為黑色素瘤患者帶來了新希望，也為其他癌症的治療打開了新思路。目前，該疫苗針對膀胱癌、肺癌和腎癌等多種癌症的臨床研究也已全面展開。

　　不過，專家也提醒，個體化癌症疫苗的生産過程複雜且成本高昂，即便獲批，這類疫苗的普及程度仍是一個未知數。

　　來源｜總台環球資訊

　　編譯｜李鵬

　　編輯｜李皓

　　監製｜蔡耀遠