上海自貿試驗區:制度創新“一鍵激活”經濟發展動力

2018-09-29 08:50:53|來源:文匯報|編輯:彭麗 |責編:劉徵宇

  原標題:五年來,上海自貿試驗區精心培育“良種”向全國播撒 制度創新“一鍵激活”經濟發展動力

  “如果沒有上海自貿試驗區探索的這項改革,中國第一個本土研發創新藥不會這麼快上市。”作為“藥品上市許可持有人”制度首批試點企業,和記黃埔本月剛剛獲得自主原研創新藥喹替尼膠囊的上市許可,公司副總裁吳振平直言:一切始於制度創新。

  突破原有生産許可與上市許可捆綁的新藥審批制度,“藥品上市許可持有人”試點激發了藥品研發機構和科研人員的創新積極性,大大加快了新藥産業化進程。這一探索體現出上海自貿試驗區建設的應有之義:大膽試、大膽闖、自主改,力爭取得更多可複製可推廣的制度創新成果,進一步彰顯全面深化改革和擴大開放試驗田的作用。

  今天是上海自貿試驗區成立五週年的日子,這裡已累計有127個創新事項以及“證照分離”改革試點制度創新成果在全國、全市複製推廣,精心培育的“良種”不斷在更大面積土地上播種成長、開花結果。

  先行先試

  培育形成一批制度創新成果

  國內外化粧品能不能做到同步上市?要解題惟有制度創新。於是,上海自貿試驗區先行先試,探索進口非特殊用途化粧品備案試點。

  “以前要列印出所有申報材料、帶上産品去北京等待審批,材料得裝滿一個拉桿箱,來回至少要等三個月。”歐萊雅中國法規註冊經理申曉娟告訴記者,“現在,化粧品運出原産國時,中國區市場部門開始申報,等化粧品運到關口,備案文件也已到手,産品上市週期大幅縮短。”

  改革試驗田育出“良種”,很快就向外播撒。今年3月,“非特備案”試點經驗複製推廣到天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西的十個自貿試驗區口岸。

  對標與國際通行規則相銜接的制度體系,一批基礎性制度和核心制度創新在上海自貿試驗區紮根生長。目前,這片區域已確立以負面清單為核心的投資管理制度,形成與國際通行規則一致的市場準入方式;確立符合高標準貿易便利化規則的貿易監管制度,形成具有國際競爭力的口岸監管服務模式;確立適應更加開放環境和有效防範風險的金融創新制度,形成與上海國際金融中心建設的聯動機制;確立以規範市場主體行為為重點的事中事後監管制度,形成透明高效的準入後全過程監管體系。

  擴大開放

  帶來經濟發展強勁動力

  八年前,多少人都曾因為上海世博會的精彩而留戀這裡的眾多場館;八年之後,上海自貿試驗區的制度創新則為這片區域帶來了全新轉變:以文化領域擴大開放為契機,世博片區正大做高端文化産業的“文章”,與電子競技玩起了“親密接觸”。

  草莓音樂節、簡單生活節等品牌文化活動早已招來不少“鐵粉”;一批重點文化企業包括上海宋城世博演藝發展有限公司、映坊文化傳播有限公司等加速落戶;電競成為整片區域一大亮點,頂級賽事包括英雄聯盟、DOTA2(守護遺跡)、DNF(地下城與勇士)等,都在此留下足跡,上月這裡還成立了電競産業發展服務平臺。

  從原先的場館林立,到城市核心濱水區,世博片區的成長無疑是制度創新“一鍵激活”經濟發展動力的最好印證,而更多的故事也在同步發生——在金橋片區,傳統製造不斷向先進“智造”轉型;在外高橋片區,專業貿易平臺的升級每天都會上演……

  最新數據顯示,截至今年6月底,上海自貿試驗區累計新設企業55524戶,是前20年同一區域設立企業數的1.5倍;新設企業中的外資企業佔比,從自貿試驗區掛牌初期的5%上升到目前的20%左右。自貿試驗區以浦東1/10的面積創造了全區3/4的地區生産總值 (GDP)和3/5的貿易總額,以上海1/50的面積創造了全市1/4的GDP和2/5的貿易總額。

  擦出火花

  制度創新促進科技創新

  張江被稱為“中國藥谷”。目前,國家新藥研發機構有30%來自張江,全國一類創新藥有30%産自張江。“制度創新可以促進科技創新。”和記黃埔在“藥品上市許可持有人”制度試點中嘗到了甜頭,吳振平對於上海自貿試驗區和張江國家自主創新示範區未來進一步的聯動發展頗為期待。

  截至目前,浦東新區已有32家企業申請藥品上市許可持有人制度試點,試點藥物 51個品種,其中31個為I類創新藥。這項制度創新模式還拓展到了醫療器械領域,首個産品——同樣來自張江的上海遠心醫療科技有限公司單道心電記錄儀已獲批上市,上市時間比法定時間提前近一年。

  制度創新與科技創新擦出了越來越亮的火花——在國家知識産權局的支持下,中國(浦東)知識産權保護中心承擔生物醫藥、積體電路、腦科學與人工智能、大數據、汽車、航空航天、船舶、高端裝備等浦東八個優勢産業和新興産業領域的專利申請預審工作,在快速獲權、快速確權、快速維權上向前邁出一大步,發明專利審查從三年縮短到三個月,“實用新型”從一年縮短到一個月,“外觀設計”從三個月縮短到一週;正在積極推進的中國(上海)自貿試驗區版權服務中心建設,將實現一般作品版權登記時間由30天縮短至最快10天,軟體著作權登記時間由90天縮短至最快20天。

  率先試點自貿試驗區永久居留推薦直通車制度,率先試點自貿試驗區外籍人才口岸簽證政策,率先試點外國本科及以上學歷畢業生自貿區直接就業制度,率先試行自貿試驗區外籍高層次人才持永久居留身份證註冊科技型企業享受國民待遇……制度創新帶來的,還有最寶貴的科創資源——人才。

  羅氏制藥中國區總經理周虹去年成為全國第一位經自貿試驗區管委會推薦、獲得永久居留身份證的海外人才。説起這張“中國綠卡”,她依然非常激動,“從正式提交申請材料到拿到證件,僅僅用了兩個月時間。我相信,這項制度創新會吸引和激勵更多國際高端人才到上海自貿試驗區紮根。”

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