【項目簡介】基於新型陶瓷材料的臨床器械的構想與設計應用

　　本團隊基於新型材料的研究，結合臨床問題，目前研究並設計了以下兩種産品。

　　1.鋯瓷手術刀：隨著現代外科的不斷發展,手術刀的概念內涵得到極大延伸,已經不再是傳統鋼質手術刀的世界。鋯瓷手術刀、高頻電刀、微波手術刀、超聲手術刀、鐳射手術刀、冷凍手術刀、等離子手術刀、伽馬刀、X-刀等多種不同原理的切割器械,正在提升手術的品質,改善著人們對手術的認識。

　　傳統不銹鋼手術刀有創口被鐵銹污染的概率,同時硬度下降,鋒利度受限制,且使用過的刀具後期處理難度較高,容易造成環境污染,需特殊部門回收毀形,而鋯瓷材料屬新型節能環保材料,莫氏硬度高達8.2,媲美寶石,相比之下,常見鋼材莫氏硬度只有5-6左右,無法超越鋯瓷。在施行手術時,鋯瓷手術刀採用流延技術成型,鋒利的刃口可以切出整齊的創面,對細胞的破壞減至最小,沒有重金屬雜質原子殘留,讓患者迅速恢復身體健康,使用過的刀具毀形容易,對環境的污染小,完全符合國家對産品的環保要求。而且,鋼質手術刀在金屬帶電情況下,會打破正負離子的平衡,而且由於鋯瓷物理特性穩定,不受酸鹼等環境影響，不帶電,因而可使傷口癒合週期縮短。國內外關於陶瓷手術刀的研究和生産尚處於空白。我們團隊2014年開始申請並陸續獲得醫用鋯瓷手術刀的相關專利。聯合西北陶瓷硏究設計院、珠海市香之君科技股份有限公司,攜多年外科臨床實踐、鋯瓷材料工程和陶瓷加工經營積累,團隊研發出“鋯瓷一次性手術刀”成為國內唯獨一家,已經獲得國家醫療器械註冊許可,同時也獲得生産許可及銷售許可。在美國市場,已在食品與藥品監督管理局(FDA)註冊登記為一類免檢産品( Class1510(k) exempt device,毋需走售前通知審查程式),受聯邦管理法規CFR878.4800約束。已準備在陜西省、廣東省和福建省醫用耗材交易系統企業端挂網審批招標銷售,預計未來産品的醫療和美容領域的銷售額在1億以上,具有極大的經濟效益。

　　2.非一次性陶瓷穴位貼：穴位貼敷治療是我國臨床常用的，可用於防治多種疾病的治療手段。穴位貼敷治療是通過藥物直接刺激體表腧穴，通過穴位的刺激與調節作用，藥物吸收後的藥效作用以及兩者的綜合疊加作用，發揮出防治疾病的功效。目前臨床常用的無紡布穴位貼存在：一次性使用造成材料浪費、貼敷部位藥物不易滲入皮膚、易過敏等缺點。本發明的目的是創造一種替代目前臨床常用的無紡布穴位貼，以解決上述技術問題。

　　為實現上述目的本發明採用遠紅外陶瓷粉末製成非一次性次性陶瓷穴位貼，可載藥；可拆卸；可清洗；可多次使用；具有遠紅外作用；有效減少因無紡布及醫用壓敏膠等材料引發的皮膚過敏。（來源：陜西省科學技術協會）