【項目簡介】基於水凝膠貼劑産業化製備技術的秦巴地區中草藥系列産品開發

　　本項目在國家自然科學基金、陝西省科技廳、陝西省教育廳與山西省科技廳等8項科研項目(包括新藥研發重大專項1項)資助下，依託該技術體系，已經以秦巴地區中草藥資源為主研究了涵蓋婦科、兒科與老年科等相關慢性病的系列中草藥凝膠貼劑産品的基礎研究，申請並獲得授權中國發明專利3項(ZL 201310016133.3，ZL 201210563417.X，ZL 201110003779.9)、實審階段發明專利1項(201711071222.2)。本項目將具有自主知識産權的産品開發成中藥新藥並推向市場，同時繼續深入研發針對慢性病的系列新産品，未來將建成中草藥高端透皮給藥製劑研發、生産與經營的高科技醫藥企業，以滿足慢性病的治療需求；同時，促進陝西省秦巴地區藥材的新型外用製劑的開發，利於陝西省醫藥産品競爭力和影響力的提升，利於陝西省“五新戰略”與“雙百扶貧”工程的實施，並促進地方醫藥經濟的發展。

　　本項目具體採用如下技術創新點解決行業共性問題：①基於實際生産規模，開展凝膠貼劑成型工藝與相關機理研究，緊扣貼劑黏附性與殘留性兩大核心指標，使各類技術問題充分暴露、顯現，使研究結果符合産業化要求；②以納米介孔顆粒為填充劑填充于水凝膠中構建凝膠貼劑，使中藥提取物(特別是醇提物)吸附於納米介孔中，不僅易於混勻且提高了載藥量，也通過抑制藥物聚集而改善了製劑外觀、促進了藥物的透皮吸收；③構建了水相以“增稠緩釋、單次全量” 投料方式代替傳統“少量多次”方式，解決了製備過程物料難於混合、不易涂布切割與背襯層易發生斑點性滲析等弊端；④交聯靜置過程，構建了“動態梯度溫濕度調控法”代替傳統“恒溫恒濕”的溫濕度調控方法，使凝膠貼劑不僅具有良好的柔性和黏附性，又避免了膏體殘留、滲析與冷流等的發生，提高了製劑品質、減少了次品。（來源：陝西省科學技術協會）