國際在線消息（盧家傲）：當前，中國生物醫藥及醫療器械産業正迎來前所未有的“出海”浪潮。在全球化産業鏈重構與國內創新驅動發展的雙重背景下，如何以國際化視野佈局海外市場、構建合規體系，已成為行業高品質發展的關鍵命題。8月6日，“立足新加坡·深耕東南亞——生物醫藥器械東南亞出海佈局與合規實操交流會”在北京市海淀區中國技術交易大廈舉辦。本次活動由新加坡福智霖集團、中關村科學城公司主辦，新加坡經濟發展局（EDB）、國際在線、凱德投資、德尊律師事務所、華僑銀行（OCBC）共同協辦。

　　本次交流會匯聚了政府機構、專業諮詢、法律金融及商業地産等多領域人士，旨在通過剖析全球産業趨勢，為中國企業搭建通往東南亞市場的“快車道”，並提供從戰略規劃到落地運營的全鏈條解決方案。交流會吸引了近百家生物醫藥及醫療器械企業參會。

活動現場圖

　　為什麼是新加坡？立足新加坡構建全球産業“新高地”與全鏈路賦能體系

　　在全球醫療産業格局加速重塑的當下，新加坡已超越單純的地理節點，成為中國企業出海的“新高地”。交流會伊始，新加坡經濟發展局（EDB）北京主任郝甜發表主題演講，站在全球産業佈局的高度，深入解讀了新加坡如何利用其獨特的産業生態，成為中國醫療創新連結全球市場的關鍵樞紐。

新加坡經濟發展局（EDB）北京主任郝甜

　　郝甜指出，新加坡已構建了從研發創新到高端製造的全産業鏈閉環。作為全球生物醫藥與醫療器械産業的聚集地，新加坡匯聚了全球絕大多數的頂尖藥企與器械巨頭。為進一步鞏固創新優勢，新加坡政府宣佈將在2026至2030年間投入370億新元用於“研究、創新與企業計劃”，並將“健康”列為四大重點領域之一，通過政府、科研機構與企業的深度協同，為技術轉化提供源源不斷的動力。

　　在最受企業關注的監管層面，郝甜重點推介了新加坡的核心優勢。她介紹道，新加坡健康科學管理局（HSA）是全球首個同時獲得藥品和醫療器械最高成熟度級別（ML4）的監管機構，具備“全球參考監管機構”的能力。尤為值得關注的是，今年5月，HSA與中國國家藥監局（NMPA）續簽諒解備忘錄，雙方合作範圍首次擴大至基因細胞、組織工程等前沿醫療産品。這一突破性進展將為中國創新藥械進入國際市場提供強力支撐。

　　針對出海企業普遍關注的成本與效率問題，郝甜詳細闡述了“新加坡+1”的獨特戰略價值。她建議企業以新加坡作為區域總部、研發及精密製造中心，同時利用周邊地區（如馬來西亞柔佛州）在産能與成本上的優勢，形成互補。配合新加坡17%的企業所得稅稅率、廣泛的國際協定網絡以及積極的人才引進政策（如ONE PASS），能有效幫助企業兼顧品質與成本，實現資源的最優配置。

　　郝甜強調，新加坡不是終點，而是通往世界的重要平臺。新加坡憑藉覆蓋研發、製造、商業化及管理的全鏈條産業生態，輔以成熟的人才、科研與供應鏈體系，可有力賦能企業升級全球競爭力。新加坡經濟發展局（EDB）將持續助力企業構築長效創新與製造能力，服務亞洲乃至全球市場。

　　從“物理落地”到“生態共生”：3000家企業驗證的“走進去”破局密碼

　　企業出海不僅是地理空間的轉移，更是商業邏輯的重構與本地生態的深度融合。作為長期與新加坡經濟發展局（EDB）緊密合作的夥伴，福智霖集團董事、首席戰略官周璠在《企業出海如何高效打造國際商業生態》的分享中，基於協助3000余家國內龍頭企業落地的實戰經驗，深刻剖析了企業“走進去”的關鍵路徑。

新加坡福智霖集團董事、首席戰略官周璠

　　周璠指出，中國企業正在摒棄“出海即出差”的短期思維，轉而建立“深耕”的長遠視角。她強調，新加坡並非單一的銷售市場，而是連結東南亞乃至全球的戰略“樞紐”。福智霖通過專業的諮詢規劃，幫助企業精準定位其在新加坡的角色——無論是作為區域總部、研發中心、IP控股平臺，還是財資管理中心，從而實現資源的最優配置。

　　針對生物醫藥與醫療器械行業的特殊性，周璠重點介紹了新加坡獨特的“勞資政三方”合作模式。她提到，新加坡自1984年至今無罷工記錄，正是這種模式營造了穩定的勞資關係，加上透明可預期的商業規則，為外企提供了極具韌性的運營環境。此外，福智霖還致力於幫助企業消除認知偏差，例如正確理解新加坡中小企業（SME）的高産值標準，並利用其高度集中的跨國公司網絡，實現高效的商務對接與資源整合。

　　周璠表示，真正的國際化在於融入當地社會。通過借鑒新加坡各方力量共建的“互幫互助”生態思維，福智霖不僅為企業提供架構搭建與合規服務，更致力於協助企業構建與政府、醫院、研發機構及分銷商的良性互動關係，助力中國企業在異國他鄉實現從“物理落地”到“生態共生”的跨越。

　　從“單一載體”到“全鏈配套”：跨境空間解決方案破解藥械企業選址合規痛點

　　針對企業落地的物理保障方面，凱德投資（中國）市場租賃副總經理呂沙在《全週期空間賦能，凱德護航醫械企業出海新加坡》的主題分享中指出，出海不僅是戰略佈局，更是一場關於空間、合規與生態的“實地戰役”。作為新加坡經濟發展局“新加坡+1”戰略中重要的合作夥伴，凱德憑藉其深耕中新兩國多年的經驗，致力於成為中國企業連接東盟市場的“空間橋梁”。

凱德投資（中國）市場租賃副總經理呂沙

　　呂沙強調，針對企業出海普遍面臨的選址分散、流程複雜及合規風險等痛點，凱德創新性地提出了“一套方案，多地選址”的全週期服務模式。依託在新加坡及馬來西亞、越南等東盟多國的多元化資産佈局，凱德能夠協助企業在新加坡設立總部的同時，快速在周邊國家配置生産基地或物流中心。這種“總部+基地”的協同落地模式，不僅大幅降低了企業的跨境溝通成本，更通過凱德高標準、嚴合規的運營體系，有效規避了因不熟悉當地土地審核、環評（ESG）等政策而導致的“踩坑”風險，確保企業出海之路的安全與穩健。

　　此外，呂沙還提出了“從房東到生態夥伴”的進階服務理念。她表示，凱德提供的不再僅僅是物理空間，而是涵蓋“人、貨、場”的全要素配置。通過打造産業社群，凱德促進園區內企業從單純的鄰裡關係轉化為業務合作夥伴，實現信息互通與資源對接。同時，面對市場的不確定性，凱德從孵化器、靈活辦公到總部基地的多元化資産配置，為企業提供了“進可攻、退可守”的靈活調整空間，護航中國醫療企業在海外穩健落地與可持續發展。

　　避開“隱形雷區”：新加坡法律實操裏的“避坑指南”與“長久之計”

　　在複雜的國際商業環境中，法律合規不僅是企業出海的“安全帶”，更是保障業務穩健運行的基石。德尊（新加坡）律師事務所合夥人黃硯庭在《企業出海新加坡法律合規實務分享》中，憑藉律所百年的本土深耕經驗，為中國企業揭示了出海過程中容易被忽視的法律風險與實操要點。

德尊（新加坡）律師事務所董事黃硯庭

　　黃硯庭指出，企業在落地新加坡時，往往面臨“新設公司”與“投資收購”的選擇，但在決策背後，更深層次的挑戰在於公司治理架構的合規性設計。他特別針對中國企業關注的“同股不同權”架構提出了專業警示：新加坡法律不承認通過私下協議約定同一級別股份的權利差異，若試圖規避法律強行實施，極易在未來的商業糾紛中被判定無效。他建議企業應通過合法設立不同類別的股份來實現控制權與分紅權的差異化配置。

　　針對醫療器械行業的特殊屬性，黃硯庭強調了監管合規的實操細節。他介紹，新加坡衛生科學局（HSA）基於風險等級對醫療器械實施分級監管，企業需精準匹配註冊路徑。同時，他結合實戰經驗提醒企業，在與當地經銷商合作時，務必避免將醫療器械的註冊所有權完全讓渡給經銷商，以免在後續終止合作或更換渠道時陷入被動。通過這些精細化的法律實務指導，德尊律師事務所致力於幫助中國企業規避潛在風險，確保其在新加坡及東南亞市場的每一步擴張都建立在穩固的法律基礎之上。

　　從“資金過境”到“生態造血”：全生命週期跨境金融服務打通東南亞市場堵點

　　資金融通不僅是國際業務拓展的血脈，更是企業應對海外市場不確定性的“壓艙石”。華僑銀行企業銀行部跨境金融服務組總經理鄭穎在《從新加坡，賦能東南亞–大中華地區業務拓展》的主題演講中指出，面對東盟及大中華地區21億人口的龐大市場機遇，企業出海已從單純的“資金出海”轉向“運營與生態出海”，這對金融機構提出了更高維度的要求。

華僑銀行企業銀行部跨境金融服務組總經理鄭穎

　　鄭穎強調，華僑銀行以專業務實的精神，通過構建“1.0到3.0”的全生命週期服務體系，精準匹配企業不同成長階段的金融需求。從初期的數字化賬戶與多幣種結算“啟動套餐”，到中期的區域總部資金管理、銀企直連及外匯風險對衝，再到後期的上市前融資與産業資源整合，華僑銀行致力於成為伴隨企業成長的深度合夥人。

　　針對東南亞各國複雜的監管環境與外匯管制痛點，華僑銀行依託在馬來西亞、印尼等市場的百年深耕經驗，通過定制化的跨境融資産品，成功解決了企業在受管制國家資金“進得去、出得來”的合規難題。此外，憑藉有特色的“全球客戶經理模式”、遍佈東盟市場的“大中華海外事業部”，及“超越銀行”的生態服務能力，華僑銀行不僅提供金融解決方案，更主動幫助企業對接醫療診所、産業協會及經銷商網絡，真正助力中國醫療企業在東南亞實現從“生根”到“深耕”的跨越。

　　在會後互動問答與交流環節，與會嘉賓圍繞企業關心的合規要點、資金規劃、市場進入策略等議題展開深入討論，現場氣氛熱烈。多家參會企業代表表示，通過本次交流會進一步明確了以新加坡為支點拓展東南亞市場的路徑，增強了出海信心。

會後互動問答與交流環節

　　展望未來，多方協同的出海生態正日益成熟。中國藥械企業正打破單純的地理邊界，實現從“走出去”到“走進去”再到“走上去”的能級躍遷。當全鏈路的護航體系遇上企業的創新雄心，中國醫療“智造”必將借船出海、破浪前行，在全球市場中書寫從“跟跑”到“領跑”的新篇章。（圖片由主辦方提供）