國際在線廣西頻道消息（駱秋妤）：2月1日，廣西壯族自治區藥品監督管理局向南寧騰科寶迪生物科技有限公司發出廣西首張“醫用一次性防護服”的醫療器械註冊證，並於同日批准該企業的醫療器械生産許可變更。2月2日，該公司“醫用一次性防護服”開始投入生産。
為緩解廣西防護服等産品嚴重短缺的局面，廣西藥品監督管理局及時啟動醫療器械應急審批程式，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保産品安全、有效、品質可控的要求，對企業的醫療器械生産品質管理規範、生産工藝操作規程等進行專業培訓，幫助企業建立醫療器械品質管理體系，全力加快審評審批速度。自1月24日開啟應急快速審評通道以來，廣西藥品監督管理局已應急批准3家企業申報的“醫用口罩”“一次性使用手術衣”“醫用一次性防護服”“一次性醫用外科帽”等9個産品。
據悉，廣西藥品監督管理局將繼續對疫情防控所需的藥品醫療器械採取特殊審批程式，爭取相關産品儘快上市，同時加強對應急醫療器械的生産企業的監督檢查，切實保障應急醫療器械品質安全有效。
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