國際在線廣西頻道消息：2月14日，廣西壯族自治區藥品監督管理局出臺4條措施幫助企業復工復産轉産，使企業産品以最快速度上市，助推企業為新冠肺炎疫情防控輸送合格“彈藥”。
一是預發註冊證號和生産許可證號。疫情防控期間，對進入應急審批綠色通道，且已完成現場檢查和技術審評並符合要求的醫療器械註冊申請，廣西壯族自治區藥監局在企業做出獲得産品註冊證和生産許可證才能上市銷售的書面承諾後，給予企業預發註冊證號和生産許可證號，便於企業提前印製説明書、標簽等包裝。應急審批的醫療器械産品説明書、標簽除符合《醫療器械説明書和標簽管理規定》外，在産品最小銷售單元包裝正面醒目標注“僅供防控疫情應急使用”字樣。
二是註冊與生産許可並聯審批同日發證。醫療器械註冊檢測合格報告出具後，醫療器械註冊許可和生産許可實行並聯審批，廣西壯族自治區藥監局對符合許可條件的企業現場確認後，醫療器械註冊證和生産許可證同日核發。應急審批的《醫療器械註冊證》備註欄標注“僅供防控疫情應急使用”字樣，註冊證有效期限定為一年。
三是第一類醫療器械實施應急備案。廣西各市市場監管局（相關市行政審批局），對防控急需第一類醫療器械，如醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩和隔離衣等，允許企業同時提交第一類醫療器械産品備案和第一類醫療器械生産備案申請，符合備案的，同日辦結。
四是免收藥品委託檢驗費。疫情防控期間，廣西對防控藥品相關的委託檢驗費用予以免收。（供稿 廣西壯族自治區藥品監督管理局 編輯 楊永娟）
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