國際在線廣西頻道消息:“這個1900平方米的潔凈車間如果能順利投入使用,我們的防護服産能就能從現在的每天3000套增加到8000套了。”近日,廣西壯族自治區南寧市某企業員工在介紹醫用防護服擴能增産的工作進度。
1月24日,在得知該企業有3個應急防疫醫療器械産品的申請註冊意向後,廣西壯族自治區藥品監督管理局立即組織審評審批工作人員,對該企業的擬註冊産品進行提前初審和專業培訓,並專程致函廣東省食品藥品監督管理局,懇請其協調督促廣東省醫療器械品質監督檢測所加快對該企業防疫醫療企業産品的註冊檢驗。2月1日,該企業僅用一週時間便獲得廣西壯族自治區藥品監督管理局頒發的廣西首張“醫用一次性防護服”的醫療器械註冊證。截至2月20日,該企業生産的4萬1千套防護服已經投入一線防疫工作。
據悉,自新冠肺炎疫情發生以來,廣西壯族自治區藥品監督管理局已印發多個文件強化應急審批、加強品質監管,開通綠色審批通道、啟動應急審批程式、提供全程技術服務等,不讓企業等證照,助推企業轉型生産防控急需醫療器械産品快速投産上市。
截至2月22日,廣西壯族自治區先後批准6家企業申報的15個緊缺醫用口罩、醫用防護服、醫用紅外額溫計、醫用隔離眼罩(醫用護目鏡)産品的註冊和生産許可,其中醫用一次性防護服、醫用紅外額溫計、醫用隔離眼罩(醫用護目鏡)均為廣西同類産品首次批准。(供稿 廣西壯族自治區藥品監督管理局 編輯 唐穎倩)
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