中新網廣西新聞4月10日電(記者 林浩)廣西醫療器械檢測中心近日順利通過省級CMA(計量資質認證)評審,獲得各類醫用口罩、醫用一次性防護服、體外診斷試劑、有源醫療器械電磁相容等疫情防護用品及檢測試劑涉及的3類産品、77個參數、31個標準的檢測資質,其中74個參數為首次獲得,快速實現急需防護醫療器械如醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計的全項目“廣西檢”,填補廣西突發公共衛生事件應急保障物資檢檢測能力空白,為助力廣西的抗“疫”阻擊戰提供強有力的技術支撐。
在疫情防控的嚴峻形勢下,廣西急需大量醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計等産品,廣西藥監局出臺14條支持措施後,企業積極響應政策,近80家企業轉産防護類醫療器械積極籌建,短期內較多産品需進行生産註冊檢測,由於應急審批註冊檢驗一直依賴送樣到區外進行檢測,嚴重影響疫情防控用器械生産企業註冊應急審批、及時投産和物資保障,提升廣西醫療器械檢測能力迫在眉睫。
廣西政府緊急安排專項資金用於防護醫療器械檢驗檢測能力建設,持續推進廣西醫療器械檢測中心檢測能力擴項,特別是加快進行感控和防護用品檢測資質擴項,不斷擴大檢驗檢測範圍。
廣西醫療器械檢測中心克服時間緊、任務重、人員缺等困難,堅持“一手抓應急檢測,一手抓擴項”,在保質完成24小時應急檢驗同時,全體檢驗人員通力協作,緊急召集技術人員快速培訓、攻關研究標準、開展儀器採購論證,加急設備採購、加班推進實驗室改造以及設備調試。
廣西市場監管局開闢綠色通道,相關部門深入中心指導,快速安排現場核查。經過近兩個月的艱苦努力,繼2月5日五個防護品種檢驗檢測資質獲得認定的基礎上,迅速完成疫情急需防護用3個重點醫療器械産品全項目檢測擴項能力建設,極大縮短相關産品註冊檢驗時間,有效緩解一直依賴區外送檢“瓶頸”,加快疫情防控醫療器械産品應急審批上市,為保障廣西復工復産複學、再造一個廣西醫藥産業工業鏈提供強有力的技術支撐。
下一步,將持續推進檢驗能力建設,特別是加快感控和防護檢測資質擴項,不斷擴大提升檢驗檢測能力。
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