原標題:我市生物醫藥産業發展再結碩果 一醫藥企業獲批廣西首張三類人工智能醫療器械軟體註冊證
記者近日從南寧市投促局獲悉,南寧經開區廣西醫準智慧科技有限公司(以下簡稱為醫準智慧科技)研發的肺部CT影像輔助診斷軟體獲批三類醫療器械産品註冊證(國械注準20223210687)。
據悉,我市各級投促部門通過高起點規劃和精準招商,打造生物醫藥産業集群,園區生物醫藥産業涵蓋了生産製造、檢驗檢測、銷售和流通等領域,産業規模不斷壯大、産業鏈逐步健全。此次獲批的“肺部CT影像輔助診斷軟體”是廣西第1個、全國第8個三類人工智能醫療器械軟體註冊證,也是廣西第6個、南寧市第2個獲批的三類醫療器械産品註冊證。這是我市持續優化落地企業服務,紮實推動生物醫藥産業不斷壯大的又一成果。
在精準招商方面,南寧經開區編制生物醫藥産業鏈全景圖,積極實施産業鏈招商、産業集群招商,引進了海南葫蘆娃藥業、廣東一力制藥、醫大仙晟、國藥控股、柳藥藥業等重大項目,形成以生物制藥、中醫藥、保健品、醫療器械、現代醫藥物流等領域為主體的産業發展格局。
為優化項目落地服務,我市各級投促部門強化與自治區食品藥品監管局的合作共建、上下聯動,共同打造廣西醫療器械檢測中心産業聚集服務平臺,通過開闢醫療器械産品評審審批綠色通道,極大縮短産品註冊檢驗時間,降低企業檢測成本,加快産品投産上市進程。
據了解,南寧經開區是我市發展生物醫藥産業的主陣地,目前南寧經開區已落戶的生物醫藥企業共625家。我市將持續實施打造“媽媽式”服務企業品牌工程,提供公司登記註冊、工程報建報批、優惠政策申請等便捷服務,尤其針對醫療器械行業高度監管的特殊性,積極協助企業開展廠房設計、GMP認證、産品註冊、生産許可證辦理等服務工作。(南寧日報 記者胡光磊 通訊員王書榮 吳秀蓮)
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