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光谷生物藥“超級工廠”全球爆單
2026-08-27 09:37:07來源:湖北日報編輯:王悅陽責編:王悅陽

  原標題:光谷生物藥“超級工廠”全球爆單 攬海外訂單,帶武漢供應商集群式出海

鼎康(武漢)生物醫藥有限公司生物藥製劑生産車間。(受訪單位供圖)

  “近兩年海外訂單持續湧來,我們正在逐步擴産。”近日,鼎康(武漢)生物醫藥有限公司CEO魏建仲介紹,2025年公司全球化戰略成效顯著,海外業務呈指數級躍升,現已成為驅動公司增長的核心支柱之一。

  今年6月,鼎康生物第二個GMP生産基地剛剛投入使用,新增8套2000升一次性生物反應器;馬路對面,一座規劃總産能超過20萬升的“超級工廠”又已啟動設計。按照計劃,這座工廠將分階段建設,全部建成後,有望成為全球最大的單體生物藥CDMO工廠。

  擴産背後,是不斷湧來的全球訂單。今年,公司來自國內外的訂單仍在增長。美國、歐洲、日本、韓國等主要生物醫藥市場,都已進入其全球業務版圖。

  從全球攬訂單,在武漢做研發、放大、生産,再把生物藥供應到世界各地,這家紮根光谷生物城13年的企業在武漢服務全球。

  自己不造藥 卻幫全球藥企把藥造出來

  鼎康生物並不靠銷售某一款藥物賺錢。“藥企負責研發,我們幫它把藥真正做出來。”魏建中説。

  這種模式在行業內被稱為CDMO,即合同研發生産組織。鼎康生物更像一家兼具技術研發、工程放大和規模製造能力的“超級工廠”:從早期細胞株開發,到工藝研究、臨床樣品生産,再到藥品獲批後的商業化大生産,都可以一站式完成。

  為什麼需要這樣的平臺?生物藥與普通化學藥不同,生産工藝複雜、研發週期長,對設備、廠房和品質體系要求極高。一家創新藥企業如果自建生産基地,往往需要數億元投資。

  “我們把藥學研發和生産環節集中起來,一個平臺服務多家企業,就像晶片産業裏的晶圓代工、手機産業裏的專業製造一樣。”魏建中説,“一款藥從幾百人的臨床試驗走向幾萬、幾十萬患者,生産量可能一下增加上百倍。這也是CDMO企業真正實現規模增長的關鍵。”

  目前,鼎康生物已服務近百家國內外客戶,多個項目進入臨床中後期,已有20多個項目將在未來幾年陸續進入商業化階段。

  海外訂單加速涌入 建立全球商務網絡

  近年來,中國創新藥密集“出海”。2026年上半年,中國來源創新藥授權交易金額歷史性突破全球總交易金額的50%。大趨勢下,鼎康生物也頻頻拿下全球訂單。

  6月2日,鼎康生物與韓國制藥企業大熊制藥達成戰略合作,共同推進度普利尤單抗生物類似藥全球開發與商業化。該産品已在多個國家獲批用於治療特應性皮炎、哮喘、伴鼻息肉慢性鼻竇炎及其他炎症性疾病,現已成為全球銷售額最高的生物藥之一。

  在魏建中看來,中國企業參與全球生物藥製造競爭,價格並不是第一張牌。“最重要的第一件事是合規。”他説。

  鼎康生物2013年成立之初便把目標瞄向海外市場。公司在武漢建設的KUBio模組化生物制藥工廠,按照國際GMP體系運行。該平臺能夠滿足中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA等主流監管體系要求。

  “國際接軌絕不是買幾臺最好的設備。”魏建中説,“設備可以買,真正難的是品質體系和人才隊伍,所有環節必須匹配。”

  跨過合規這道門檻之後,中國製造的優勢開始顯現。“在滿足相同品質標準的基礎上,我們的成本更低,交付速度更快。”魏建中説,“這也是海外業務增長快的重要原因。”

  目前,公司已在上海、瑞士巴塞爾分別佈局了中國創新中心和歐洲創新中心,在美國、歐洲、日本、韓國建立全球商務網絡。“我們的思路不是依賴某一個國家,而是做全球市場。”魏建中説,“這些網點最終都將把全球客戶帶到武漢。”

  訂單“追著”産能跑 武漢將建20萬升級“超級工廠”

  海外訂單的增長促使鼎康擴大産能。

  今年6月,鼎康生物GMP-2生産基地正式啟用,預計未來公司海外市場營收佔比將大幅提升。同時,公司將啟動下一代“超級工廠”規劃,新工廠總體産能將超過20萬升。

  “20萬升是什麼概念?”魏建中算了一筆賬:相當於20多個大型生産車間,每個車間可以承載多個商業化産品。“如果最終全部建成,按生産線數量算,將是全球最大的單體商業化生物藥CDMO工廠之一。”“超級工廠”不會一次建滿,而是隨著客戶産品上市逐步擴張。

  目前公司在漢實際投資已接近3億美元。未來“超級工廠”若全部建成,預計投資規模達數十億元。

  隨著生産規模擴大,一條更長的産業鏈也有望被“吸”到武漢。生産一款生物藥,需要培養基、耗材、檢測設備、冷鏈物流等數百家上下游企業協同。“就像一家大型整車廠周邊會聚集大量零部件企業。”魏建中説,當鼎康的生産規模不斷擴大,上下游企業自然會有動力向武漢靠近。

  2025年,鼎康生物還牽頭成立鼎康創新聯盟,嘗試將國內耗材、檢測等合作夥伴嵌入自身全球項目。“作為鏈主企業,我們拿到海外訂單後,可以帶著武漢供應商一起集群式出海。”魏建中説。

  從十多年前中國生物藥産業尚處起步期,到如今中國創新藥頻頻登陸全球市場,魏建中感受到生物醫藥産業坐標正在改變。

  未來更多來自歐洲、日韓乃至中東、東南亞的藥物,或都將從光谷生物城走向世界。(湖北日報全媒記者 嚴芳婷 通訊員 王瓊 田瑤林 劉茜楠)

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