京津冀三地藥企共商仿製藥一致性評價策略

2017-04-17 13:03:29  來源:河北新聞網  責編:董建雄

  由河北省醫藥行業協會發起,京津冀三地醫藥行業協會共同主辦的“京津冀仿製藥品質和療效一致性評價研討會”在北京召開,來自京津冀的15家醫藥企業與業內專家就參比製劑遴選、原研藥品地産化等仿製藥品質和療效一致性評價中遇到的關鍵問題進行了深入交流。

  專家介紹,仿製藥品質與療效一致性評價、化學藥品註冊分類改革,是全面提升我國上市藥品品質的重要舉措。目前,一致性評價工作已全面進入實戰階段,各種困惑及疑難問題逐漸出現。研討會的召開,為醫藥企業後期開展參比製劑遴選、藥學實驗等提供了方向和思路,有助於醫藥企業減少人力、財力、時間等各種成本損耗。(記者 馬彥銘)

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