河北省藥品上市許可持有人企業達24家

2018-08-31 10:30:21 來源：河北日報責編：董健雄

　　記者從省政府新聞辦8月30日舉行的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》政策解讀媒體吹風會上了解到，河北省大力推進藥品上市許可持有人制度試點工作，目前已批准24家企業成為藥品上市許可持有人，涉及649個藥品品種。

　　藥品上市許可持有人制度，是指將藥品上市許可與生産許可分離的管理模式，即上市藥品的所有權和生産權可以分離。藥品批准文號的持有人，包括藥品生産企業、研發機構和科研人員，以自己的名義將藥品推向市場，並對藥品全生命週期承擔相應責任。

　　2016年5月，河北省成為藥品上市許可持有人制度試點之一。河北省抓住這一機遇，出臺系列措施，推動醫藥産業創新發展。按照鼓勵評價、優化服務、保障安全、促進發展原則，紮實推進仿製藥品質和療效一致性評價。石藥集團阿奇黴素片、鹽酸曲馬多片、卡托普利等4個品規通過一致性評價。正式開展原研藥進口審批，現已完成254個研究用原研藥一次性進口審查、審批。（記者馬彥銘）

相關閱讀

2018/8/27 15:59:50河北省藥品最嚴監管來了不符合標准將收回GMP證書吊銷執照處罰到人
2018/7/16 8:54:55河北上半年完成省本級食品藥品抽檢6378批次
2018/7/24 15:12:13河北實施食品藥品安全工程保障飲食用藥安全

國際在線版權與信息産品內容銷售的聲明：

1、“國際在線”由中國國際廣播電臺主辦。經中國國際廣播電臺授權，國廣國際在線網絡（北京）有限公司獨家負責“國際在線”網站的市場經營。

2、凡本網註明“來源：國際在線”的所有信息內容，未經書面授權，任何單位及個人不得轉載、摘編、複製或利用其他方式使用。

3、“國際在線”自有版權信息（包括但不限于“國際在線專稿”、“國際在線消息”、“國際在線XX消息”“國際在線報道”“國際在線XX報道”等信息內容，但明確標注為第三方版權的內容除外）均由國廣國際在線網絡（北京）有限公司統一管理和銷售。

已取得國廣國際在線網絡（北京）有限公司使用授權的被授權人，應嚴格在授權範圍內使用，不得超範圍使用，使用時應註明“來源：國際在線”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。

任何未與國廣國際在線網絡（北京）有限公司簽訂相關協議或未取得授權書的公司、媒體、網站和個人均無權銷售、使用“國際在線”網站的自有版權信息産品。否則，國廣國際在線網絡（北京）有限公司將採取法律手段維護合法權益，因此産生的損失及為此所花費的全部費用（包括但不限于律師費、訴訟費、差旅費、公證費等）全部由侵權方承擔。

4、凡本網註明“來源：XXX（非國際在線）”的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在於傳遞更多信息，豐富網絡文化，此類稿件並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。

5、如因作品內容、版權和其他問題需要與本網聯繫的，請在該事由發生之日起30日內進行。