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以嶺藥業創新中藥發展之路
2021-10-28 10:05:20來源: 新華網編輯: 王闊責編: 魏文林

  “傳承精華,守正創新”,讓幾千年中華民族智慧結晶的中醫藥與現代科技相結合,不斷煥發出持久生命力。以嶺藥業正是在中醫理論、中藥現代研究、中藥臨床應用中不斷創新,讓更多患者獲益。

  具有系統的理論創新

  以嶺藥業繼承中華民族傳統醫藥文化的精髓,並在繼承中不斷探索創新,系統構建了絡病理論體系,成為公司獨有的科技核心競爭力。圍繞絡病理論研究先後承擔和完成了國家級重大項目40余項,榮獲國家級大獎6項,取得國內外專利600余項。

  以嶺藥業致力於絡病學説的理論探討和臨床應用研究,並提出“三維立體網絡系統”生物理論框架,以此為切入點系統研究絡脈生理功能及絡病發病、病機、辨證與治療,提出絡病證候、臟腑絡病及臟腑相關絡病論治,創立“絡病證治”體系,建立起心腦血管病、腫瘤、糖尿病及其並發癥、流感等古人稱為絡病的這類疾病的中醫臨床辨證論治方法,出版《絡病學》專著;構建起指導血管病變防治的脈絡學説,開闢通絡治療血管病變的新途徑,出版《脈絡論》專著;系統闡釋氣絡病變發生、發展規律、基本病理變化、臨床證候特徵及辨證治療用藥,有效指導神經、內分泌、免疫類疾病等現代重大疾病的治療,出版《氣絡論》專著;並運用絡病學説指導臨床難治性疾病治療,研製出治療心腦血管病、神經肌肉類疾病的系列創新中藥,反證了絡病學説的重要臨床價值。

以嶺藥業創新中藥發展之路

  以嶺藥業創立了中醫絡病學新學科,建立起國家中醫藥管理局絡病重點研究室、絡病研究與創新中藥國家重點實驗室,開展的“中醫脈絡學説構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎,“絡病理論及其應用研究”榮獲國家科技進步二等獎。

以嶺藥業創新中藥發展之路

  隨著以嶺藥業對絡病學説的研究不斷深入,使絡病理論指導研究的中藥臨床應用指向更清晰,研發出10余個創新專利中藥,在心腦血管疾病、糖尿病、呼吸系統疾病、腫瘤等重大難治性疾病領域具有一定價值。

  選用名方名藥組方

  以嶺藥業的創新專利中藥均是在絡病理論指導下,系統研究歷代名方名藥,結合現代藥理藥效研究、作用於人體的分子生物學研究等。以絡病理論為指導研發的通心絡膠囊是通絡藥物的代表,方中有益氣通絡的人參;化瘀通絡的水蛭、土鱉蟲;搜風通絡的全蝎、蜈蚣、蟬蛻;流氣暢絡的降香、冰片等藥物。該藥自上市以來,國內專家圍繞上述疾病開展了大量臨床研究,其中“通心絡膠囊治療冠心病的研究”獲2000年度國家科技進步二等獎。

  以嶺藥業生産的呼吸系統主導産品連花清瘟也是在絡病理論指導下研發的創新專利中藥,該藥匯聚了三朝治療外感溫病的著名古方,將漢代張仲景《傷寒論》的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》的銀翹散組合,又汲取明代吳又可《溫疫論》排毒用大黃經驗,在名方、名藥基礎上又添加了具有補肺平喘活血、增強免疫作用、提高機體抗病康復能力的紅景天。事實上,連花清瘟膠囊在近年來防治感冒、流感、新冠肺炎中發揮了重大作用。

  治療氣管-支氣管炎引發痰咳的專利中藥連花清咳片亦是在絡病理論指導下,集合了傳統經典名方及臨床實踐研製而成,它融匯了東漢張仲景《傷寒論》中宣肺泄熱、止咳平喘的麻杏石甘湯;明代葉文齡《醫學統旨》中的清金化痰湯;以及明代吳又可《溫疫論》使用大黃的經驗;再配合具有清熱解毒作用的山銀花、黃芩、連翹等,該藥匯聚了清宣肺熱、止咳化痰、促進排痰、利咽平喘等幾類藥物。

  藥效研究選擇國內一流科研機構

  以嶺藥業生産的創新專利中藥的藥效研究均由國內一流的科研機構和專家團隊完成。

  連花清瘟治療感冒、流感等得到了國內很多權威科研院所的試驗驗證。對於普通感冒病毒,中國中醫科學院等科研院所研究發現,連花清瘟對呼吸道合胞病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒、單純皰疹病毒等均有抑製作用,尤其是對呼吸道合胞病毒、副流感病毒等普通感冒抑製作用強。

  對於流感病毒,廣州呼吸疾病研究所、中國中醫科學院等科研院所基礎研究證實,連花清瘟可明顯抑制甲型流感H1N1、H3N2,禽流感H5N1、H9N2、H7N9以及乙型流感病毒等多種流感病毒,其中對甲型H3N2流感病毒抑製作用強。

  對於新型冠狀病毒,廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室研究發現,連花清瘟能抑制新型冠狀病毒在細胞中的複製,使細胞內病毒顆粒表達減少。炎症風暴是機體對病毒、細菌等外界刺激産生的一種過度免疫反應,成為新冠肺炎由輕症向重症和危重症發展的重要節點。連花清瘟能顯著抑制炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學作用基礎,證實了連花清瘟通過抑制病毒複製、抑制宿主細胞炎症因子錶達,從而發揮抗新冠病毒活性的作用,為連花清瘟治療COVID-2019的應用提供了實驗依據。

  以國際化標準開展臨床再研究

  以嶺藥業早在2005年就開始了中藥循證醫學研究,開展時間早、涉及品種多、並且一個藥品開展多項循證醫學研究,並將循證醫學與理論、臨床、應用等緊密結合,走出了一條具有自身特色的循證醫學研究之路。

  以嶺藥業對連花清瘟膠囊、通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、養正消積膠囊、津力達顆粒、夏荔芪膠囊等已上市産品持續不斷地開展了循證醫學研究,並取得了大量確切的臨床研究證據。産品覆蓋了心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領域。

  通心絡自上市以來,圍繞動脈硬化斑塊、冠心病、心肌梗死、腦梗死、糖尿病病發症等疾病做了大量臨床研究,截至目前,國內外發表論文6000余篇,其中SCI論文120余篇,影響因子累計超過300分。

  2019年3月,中國工程院張運院士領銜的“應用通心絡干預頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”結論表明:應用通心絡治療可延緩頸動脈平均內中膜厚度、斑塊面積和血管重構指數的進展,減少心血管事件。研究成果在國際頂級科學期刊《自然》子刊《科學報告》上在線發表。

  中國工程院院士張運主持的另一項研究——“通心絡干預頸動脈斑塊1212例臨床研究”,聯合山東大學齊魯醫院、阜外醫院在內的35家三甲醫院完成。結論顯示在亞臨床動脈硬化患者中,應用通心絡能夠有效地減小頸動脈內中膜厚度、斑塊面積和血管重構指數,減少主要心血管事件發生,特別是減少不穩定心絞痛的發生率。

  “參松養心治療室性早搏、陣發性房顫、緩慢性心律失常的1476例臨床循證醫學研究”由曹克將教授、楊新春教授、浦介麟教授主持,由南京醫大一附院等32家三甲醫院完成。結果證實治療室性早搏療效優於美西律,治療陣發性房顫療效與普羅帕酮相當,改善症狀優於普羅帕酮,治療緩慢性心律失常,平均提高緩慢心率7.15次/分。

  基於國際化標準的一系列循證醫學證據,以嶺藥業産品通心絡、參松養心、芪藶強心膠囊在心腦血管疾病治療領域進入多個醫學指南、共識。

  通心絡膠囊進入《急性心肌梗死中醫臨床診療指南2016》《冠心病合理用藥指南(第2版)》《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》《慢性腦缺血中西醫結合診療專家共識》等;參松養心膠囊進入《心律失常合理用藥指南(第二版)》《2020室性心律失常中國專家共識》等;芪藶強心膠囊進入《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》《心力衰竭合理用藥指南》《慢性心力衰竭中西醫結合診療專家共識》等;養正消極膠囊進入《中國腫瘤心理臨床實踐指南(2020)》《中國腫瘤相關性疲乏臨床實踐指南》等。

  目前,通心絡膠囊、連花清瘟膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、養正消積膠囊等品種已經在俄羅斯、加拿大、越南、新加坡、印度尼西亞、柬埔寨等數十個國家註冊並銷售,通心絡膠囊進入越南國家醫保目錄,連花清瘟膠囊入選柬埔寨新冠肺炎居家治療方案。

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