以嶺藥業作為中國中藥TOP10企業,致力於中醫藥的傳承創新,系統構建中醫絡病理論體系,形成獨具優勢的以絡病理論指導臨床重大疾病和呼吸系統傳染性疾病治療研究,絡病理論創新帶動專利新藥研發的科技核心競爭力。近年來,以嶺藥業以專利中藥為基礎,大力佈局化藥和大健康新業務板塊,形成了“中藥+化藥+大健康”協同發展的健康醫藥産業格局。
系統構建絡病理論,形成公司核心競爭力
絡病是廣泛存在於多種內傷疑難病和外感重症中的病機狀態。歷史上的醫學名著和醫學名家均提及絡脈及絡病學説,但並未有系統深入研究,未形成完整的理論體系。
以嶺藥業在院士團隊的引領下,致力於絡病理論探討和臨床應用研究,並提出“三維立體網絡系統”框架,以此為切入點系統研究絡脈生理功能及絡病發病、病機、辨證與治療,首次創立“絡病證治”體系,建立起心腦血管病、腫瘤、糖尿病及其並發癥、流感等古人稱為絡病的這類疾病的中醫臨床辨證論治方法。出版了《絡病學》《脈絡論》《氣絡論》專著,其中,《絡病學》成為全國中醫藥行業高等教育“十三五”創新教材,在40余家高等醫學院校開課。
理論創新帶動新藥研發,13個專利中藥持續放量
在絡病理論指導下,以嶺藥業研發了13個創新專利中藥,産品覆蓋心腦血管病、糖尿病、呼吸系統疾病、腫瘤、神經系統疾病、泌尿系統疾病等發病率高的疾病。目前,心腦血管病和呼吸系統疾病用藥已處於行業領先地位。
從醫療終端産品份額情況看,米內網數據顯示,以嶺藥業的通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊在2021年公立醫療市場中成藥心血管疾病內服用藥排名中,分別排名第2名、第4名和第9名。從零售藥店端看,中康資訊數據顯示,2022年上半年零售端心腦血管中成藥市場規模近百億,同比增長5.82%。通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊三大專利中藥克服疫情等不利因素,保持強勢增長的態勢,2022年上半年增長10.14%,市場份額持續提升,由2017年的5.79%增至2022年上半年的6.20%。
零售終端市場心腦血管(不含高血壓)規模、增速及頭部産品市場份額
治療呼吸系統疾病用藥連花清瘟,在零售終端市場份額穩居第一。從零售藥店端看,中康資訊數據顯示,2022年上半年零售端感冒用藥/清熱類市場規模約152億,同比下降12.3%,主要是二季度疫情多地散發情況下限制零售端感冒清熱用藥銷售。從産品表現看,2017-2020年TOP5穩定增長,2021年普遍下降,5年複合增長率5.3%,連花清瘟産品市場份額2017-2022年上半年由2.44%增至9.37%,位列第一。
零售終端市場感冒用藥/清熱類規模、增速及頭部産品市場份額
資料顯示,2000年以來,絡病理論及其指導下研發的創新中藥已經六獲國家科技大獎。2020年1月,“中醫脈絡學説構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎,這也是我國醫藥衛生領域該年度唯一的一等獎。
此外,“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲2011年度國家科技進步二等獎;“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”獲2009年度國家科技進步二等獎;“通心絡蟲類藥超微粉碎技術及其應用”獲2007年度國家技術發明二等獎;“絡病理論及其應用研究”獲2006年度國家科技進步二等獎;“通心絡膠囊治療冠心病的研究”獲2000年度國家科技進步二等獎。
六項大獎涵蓋了理論創新、技術發明、應用研究,也是以嶺藥業中醫藥創新成果轉化的一個縮影。
連花清瘟在近30個國家獲批上市,成為中藥走出去的“名片”
以嶺藥業的專利中藥連花清瘟不僅列入國家和20余個省市的新冠肺炎診療方案,也成為中醫藥“走出去”的代表産品。目前,連花清瘟已在巴西、泰國、厄瓜多爾、新加坡等近30個國家和地區獲批上市,其中在科威特獲批新冠適應症;在烏茲別克斯坦,連花清瘟入選衛生部抗疫藥品白名單;在泰國、柬埔寨,連花清瘟獲准進入新冠肺炎定點醫院,用於治療當地患者;2021年7月,連花清瘟入選柬埔寨衛生部發佈的新冠肺炎輕症患者居家治療方案,成為我國首個進入海外新冠肺炎治療方案的藥物。
除連花清瘟外,目前以嶺藥業的心腦血管三大專利中藥通心絡、參松養心、芪藶強心已分別在加拿大、新加坡、柬埔寨、印尼、馬來西亞等國家和地區註冊;二線品種如津力達顆粒、夏荔芪膠囊、八子補腎膠囊的國際註冊也在加速推進中。
在研産品佈局多個疾病領域,為公司持續創新提供不竭動力
圍繞中藥品種研發,以嶺藥業聚焦於心腦血管、呼吸、神經、內分泌、消化、免疫、泌尿等核心治療領域,打造中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的創新中藥證據鏈,踐行“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫學術創新與轉化新模式。
代表性創新中藥研發進展
在研立項品種涵蓋心血管系統、呼吸系統、內分泌代謝系統、神經系統、消化系統、婦科、兒科等疾病,分別處於新藥研發不同階段。目前,治療糖尿病視網膜病變的芪黃明目膠囊正在申報新藥,治療類風濕性關節炎的絡痹通片、治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊、治療過敏性鼻炎的玉屏通竅片已完成新藥Ⅱ期臨床研究,正在開展Ⅲ期臨床研究;治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒已完成Ⅱ期臨床出組;柴芩通淋片取得“反復發作尿路感染”新增適應症藥物臨床試驗批准通知書。
作為中國醫藥上市20強企業,30年來,以嶺藥業始終堅持“市場龍頭,科技驅動”的發展戰略,絡病理論創新承上啟下,引領企業高品質發展,在創新中藥現代化、産業化、國際化發展的道路上揚帆遠航。
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