近日，中共中央、國務院印發了《品質強國建設綱要》，要求“加強藥品和疫苗全生命週期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批提速，提高藥品檢驗檢測和生物製品（疫苗）批簽發能力，優化中藥審評機制，加速推進化學原料藥、中藥技術研發和品質標準升級，提升仿製藥與原研藥、專利藥的品質和療效一致性”。

　　以嶺藥業作為中國中藥企業TOP10、中國醫藥上市公司20強，中國品牌價值100強、中國上市公司市值500強企業，始終堅持“藥品品質重於泰山，人民生命高於一切”的品質理念，把品質作為企業的主體責任，構建了全生命週期的品質管理體系，為藥品品質保駕護航。公司還全面實行品牌發展策略，堅持學術品牌與社會品牌形象並重，強調科技創新、品質保障、社會責任三者缺一不可，形成了強大的品牌市場競爭優勢，錘鍊出國內外知名、凝聚以嶺獨特核心價值的、具有持久生命力的以嶺品牌，走出一條品質強企、品牌興企之路。

　　道地産區建立基地，從“源頭”把控産品品質

　　原藥材的品質決定了成藥的藥效和安全性，以嶺藥業為了嚴控藥品品質，堅持藥品生産從原材料抓起。近年來公司在大力研發中醫藥的同時，利用自身優勢，不斷升級産業鏈條，建設了一批符合GAP、GACP等高標準的中藥材種養殖基地，形成了産業帶動、技術帶動、就業帶動、産品增值帶動、企業推動致富“四帶一推”五位一體相結合的中藥材産業帶動鄉村振興新模式。

　　“連翹”是連花清瘟的主要成分之一，也是河北省重點發展的中藥材。近年來，以嶺藥業大力推動連翹在太行山産業帶的發展，從優良品種的選育繁育、規範化種植管理、規範化加工、綜合利用等方面大力推進，建立了邯鄲市涉縣、武安市、石家莊市井陘縣三大基地，連翹種植面積達數十萬畝。不僅連翹果可以用來生産連花清瘟，連翹葉同樣具有利用價值，研發人員研發出了連花古茶、連花抑菌洗手液等特色産品，提升附加值，形成産業集群，使當地百姓的收入進一步提升。

以嶺藥業涉縣連翹中藥材種植基地 石家莊以嶺藥業股份有限公司供圖

　　“目前通過自建、共建的方式已建立了40余個基地，涉及品種30多個，覆蓋全國18個省區。不僅保證了生産藥品所需的中藥材品質，也帶動了當地百姓增收，助力鄉村振興建設。”以嶺藥業供應中心中藥材部總監吳相周介紹。

　　自動化生産，“智造”賦能提質增效

　　“咔噠咔噠”的機器運轉聲不斷地從以嶺醫藥産業園製劑三車間傳來……走進寬敞明亮的車間，只有數位技術工人在每個關鍵部位“盯梢”，裝藥、封裝、打包的流水線上每個環節都有電子“筆記”，記錄機上“流動”過每個産品的數量、重量。

　　在中藥提取方面，智慧系統也已悄然成為中流砥柱。提取車間溫度達到40度以上，工人們在高溫環境下手動開關閥門進行提取濃縮操作的情景早已成為過去式，取而代之的是中藥提取自控系統完成全流程的操作。如今，上百台提取罐同時作業，只需在中藥提取控制中心操作電腦，便可按流程完成加溶媒、開關閥門、泵等操作，進行溫度、時間、真空等工藝參數的控制及在線的設備清潔工作。

以嶺藥業提取車間 石家莊以嶺藥業股份有限公司供圖

　　“咱們上了全自動控制系統之後，勞動效率大概提高了50%，整個提取濃縮過程中工藝參數控制更加穩定、産品品質也實現了大幅提升。”談及中藥提取自動化帶來的變化，以嶺藥業提取二車間武景路主任説。

　　以嶺藥業在河北石家莊、北京、衡水等地建設的生産基地，實行“聯防、聯管、聯控”。建立了“集約化、數字化、精細化”的生産模式，通過精準生産，推行標準化作業、優化生産流程，提升生産效率；淘汰落後設備、引進自動化新設備，形成了自動化的生産線；結合實際生産，對設備進行不斷改進，更符合生産品質的要求；新工藝、新方法、新技術的應用，保證了品質、節約了能源、降低了成本、減少了污染。

　　從處方工藝、生産記錄、偏差調查、藥品追溯等各環節進行全過程品質監控，生産現場配備品質監督員、工藝員，對所生産的産品按品質監控點和工藝控制點進行監督檢查，保證生産全過程受控。

　　構建全生命週期品質管理體系，高築藥品品質“防護堤”

　　“僅僅有了先進的設備、工藝、生産線是遠遠不夠的，必須還得有嚴密的品質控制體系和環環相扣的精細管理。”以嶺藥業生産中心品質總監王剛表示，“我們通過打造符合國家GMP要求的現代化生産基地，不斷開發和應用現代高新技術和工藝用於研發生産過程，源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，構建從原輔料、生産過程、藥品放行、市場反饋等環節全流程的品質保證體系。”

　　以嶺藥業以企業文化做引導，人員素質做保障，提出“三精一高”的品質文化（精心組織、精誠團結、精益求精、高度負責），建立了“以人為本、科學管理、服務第一、客戶至上、持續改進、追求完美、繼承創新、造福人類”的品質方針。構建以風險管理為核心，“全品種、全方位、全過程、全覆蓋、全人員”全生命週期的品質管理體系，打造環環相扣、閉環管理的品質體系模型。

　　全生産過程品質控制，國家抽檢100%合格

　　在以嶺藥業品質控制部，檢驗員只有在保證藥品檢驗合格的情況下才會簽署同意放行，絲毫沒有因為市場的大量需求而縮減任何一個檢驗步驟或者降低檢驗標準。

　　“我們要對原材料進廠檢驗、半成品檢驗、成品檢驗，任何環節都馬虎不得。”以嶺藥業品質控制部副主任王麗環對記者説。品質控制部有氣相色譜-質譜聯用儀、高效液相色譜-質譜聯用儀、薄層掃描器、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等大型精密儀器。“生産全過程進行品質控制，我們制定了高於國家藥品標準的內控品質標準。按照國家標準和內控標準對原輔料、中間産品、成品批批全檢。嚴格執行‘三不準’：不合格物料不準投入生産；不合格中間産品不準投入下一工序；不合格成品不準出廠。所有檢驗結果合格後，經品質部門審核評估無誤，方可放行出廠。”王麗環介紹。

檢驗員在實驗室進行檢驗 石家莊以嶺藥業股份有限公司供圖

　　品質控制實驗室2017年獲得了由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）下發的認可資質證書，檢測數據得到包括129個經濟體的149個認可機構國際互認。CNAS認可資質的獲取，對企業提升品牌價值、加強內部品質控制、開展國際貿易合作提供了強有力的保障。

　　得益於嚴格的品質控制，公司藥品每年被抽檢四五百批，100%合格。

　　藥品品質關乎人民群眾生命安全，關乎企業的健康發展，以嶺藥業始終堅持企業作為第一責任人的主體責任，秉承“團結、奮進、誠信、奉獻”的企業精神；推行全面品質管理，“品質第一”的觀念深入人心，使人人重視品質、人人關心品質、人人提高品質，為消費者製造出良心藥、放心藥、高效藥。（于江蓮 楊參平）