70個新藥被納入醫保目錄 平均降價超60%
原標題:鼓勵藥品創新 推動藥費大幅下降——解讀新版國家醫保藥品目錄
備受關注的國家醫保藥品目錄準入談判28日宣佈收官,2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》完整版露出“真容”。
新一代直接抗病毒(DAA)丙肝新藥、國産PD-1免疫抗癌新藥達伯舒、更有效防治糖尿病心血管並發癥的創新藥……新版國家醫保藥品目錄不僅誠意滿滿地回應了百姓和業界的呼聲,70個“入圍”新藥更平均降價達六成。
新版國家藥品目錄有何看點和“門道”?國家醫療保障局有關負責人權威解讀了有關新藥、藥品價格、目錄何時“落地”等核心問題。
70個新藥“入圍”:明確釋放鼓勵創新的信號
新版醫保目錄分為常規準入和談判準入兩大部分。相比常規準入部分的調整,談判準入部分備受市場關注。國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍説,談判準入主要針對獨家或專利期保護的高價藥物。談判成功的藥品將被納入國家醫保乙類目錄。
今年8月啟動的此輪醫保藥品準入談判,共確定了119個新增擬談判藥品。經過醫保談判專家與企業面對面的談判,最終有70個新藥“入圍”,包括52個西藥和18個中成藥。其中,12個國産重大創新藥品談成了8個。
熊先軍説,此次新增談判藥品數量和談判藥品總量均創歷史新高。新增藥品絕大多數都是近年來上市的新藥,其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄,釋放出支持創新的明確信號。
比如,此次入圍的PD-1類腫瘤免疫治療藥達伯舒就是國家重大科技專項——“重大新藥創制”的成果,曾入選2019版中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。它于2018年12月獲批上市,首個獲批的適應症是經典型霍奇金氏淋巴瘤。
熊先軍説,納入醫保乙類目錄的産品應該具備臨床必需、安全有效、價格合理等條件。鼓勵藥品創新的根本目的在於讓更多救命藥進醫保,提升我國在重大疾病、重要領域的藥品保障能力。
據介紹,腫瘤、罕見病、慢性病和兒童用藥等是此輪藥品調整的重點。重點領域的5個基本藥物全部談判成功,22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病用藥、4個兒童用藥最終入圍,進一步優化了醫保藥品目錄結構,實現了預期目標。
新藥平均降價達六成:讓“貴族藥”開出“平民價”
此次DAA丙肝新藥首次進入醫保藥品目錄,被業界視為我國丙肝防治“里程碑式”的事件。其原因就是在進入目錄前,這種能治愈丙肝的口服新藥一個療程費用最低也在3萬至7萬元人民幣之間。價格昂貴的“貴族藥”客觀上延緩了我國慢性肝炎防治的進程。
熊先軍説,入圍的三種丙肝治療用藥拿到了全球少見的低價格,降幅平均在85%以上。醫保部門以量換價,推動了藥費大幅下降。目前,多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”,進口藥品基本都給出了全球最低價。
目前,70個新藥價格平均降幅達60.7%。如果按照50%的實際報銷比例計算,患者個人自付比例將降至原來的20%以下,個別藥品的自付比例將降至原來的5%。
新藥價格能大降的“門道”,在於此次談判在比價磋商談判之外,還引入了競爭性談判。據介紹,競爭性談判不設最低價,有利於引導企業大幅降價。
此外,國家醫保局還首次嘗試引入價格保密的做法:對部分藥品的成交價格,承諾官方不對社會公開。熊先軍説:“請社會放心,明年目錄落地後,廣大參保群眾會對藥價有切身感受。”
堅持“保基本”定位 用制度確保公開、公平、公正
此次準入談判是醫保制度建立以來規模最大的一次。此輪調整也是國家醫保局成立以來首次調整國家醫保藥品目錄。如何保證調整過程的公平公正和規範廉潔,成為各方關注的焦點。
熊先軍説,醫保藥品目錄的準入談判和整體調整都始終堅持以維護參保人健康為根本出發點,堅持保基本的功能定位,堅持統籌兼顧,堅持公開、公平、公正的專家評審制,按照“盡力而為、量力而行”的要求,確立了“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路。
為確保調整過程的公開、公平、公正,國家醫保局採取了一系列嚴密制度,比如所有評審專家均隨機抽取産生;所有評審、遴選工作全程留痕;談判現場邀請媒體和紀檢監察等方面參加;談判過程全程錄音錄影,做到所有證據可追溯、各方可申訴。
熊先軍説,下一步國家醫保局將指導地方做好落地和執行,特別是2017年談判準入、在本次談判中未能續約藥品的替代銜接工作,合理保障群眾用藥連續性。
據悉,新版國家醫保藥品目錄將於2020年1月1日啟用。(記者 屈婷 張泉)
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