8月18日，開封市杞縣市場監督管理局綜合執法大隊副大隊長李煒帶隊，深入縣域醫療器械經營門店開展專項執法排查，緊盯流通關鍵鏈條，精準防範化解醫療器械品質安全風險。
工作人員核查藥店醫療器械經營相關資質
執法人員逐戶走訪經營主體，仔細核驗醫療器械經營許可證、備案憑證等資質材料，堅持靶向施治，重點排查未經許可和未備案擅自經營醫療器械、銷售未註冊和未備案産品、經營無合格證明文件器械以及從非法渠道採購醫療器械等違法行為。執法過程中，執法人員做到監管與普法並行，現場向經營者宣講醫療器械監管法律法規，清晰界定合規經營邊界。
執法人員督促各經營單位切實扛起品質安全主體責任，全面開展自查自糾，嚴格落實進貨查驗、索證索票制度，規範建立購銷臺賬，確保醫療器械來源可查、去向可追，依靠常態化內部管理，從流通源頭防控安全隱患。
截至目前，本次行動共檢查醫療器械經營門店16家，排查發現臺賬記錄不完善、産品陳列分區不規範等風險隱患5處。執法人員現場明確整改標準與時限，建立隱患清單，落實閉環銷號管理。
下一步，杞縣市場監督管理局將持續鞏固專項整治成效，健全“排查整治、跟蹤復查、常態管控”一體化監管模式，持續拓寬檢查覆蓋面，推動監管重心下沉；紮實開展隱患“回頭看”，防止問題反彈；統籌做好行政指導與嚴格執法，對逾期不改、存在嚴重違法行為的主體依法嚴肅處置，以精細化、持續性監管規範醫療器械經營秩序，全力守護人民群眾用械安全。（文/圖 方國勇）
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