發佈會現場 攝影 張桐

　　今年以來，遼寧省各級藥品監管部門深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真貫徹落實省委、省政府決策部署，堅持以人民為中心的發展思想，不斷強化為民監管的政治擔當，統籌高品質發展和高水準安全，把“強監管、保安全”作為根本任務，全面加強藥品品質安全監管；把“促發展、惠民生”作為己任，全力服務醫藥産業高品質發展，為遼寧全面振興新突破貢獻了藥監力量。

　　11月29日，遼寧省藥監局黨組成員、副局長寧麗莉在新聞發佈會上介紹了遼寧省藥監局打好打贏藥品安全領域攻堅之年攻堅之戰的有關情況。

遼寧省藥監局黨組成員、副局長寧麗莉作新聞發佈 攝影 張桐

　　堅持問題導向 持續強化藥品品質安全監管

　　遼寧省藥監局將疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫療器械、兒童化粧品等高風險産品，委受託生産、既往發現問題較多等重點企業，網絡銷售等重點環節納入監管重點，實施全覆蓋監督檢查；對監督檢查發現的問題，督促企業深入查找問題成因，對應開展系統性整改。

　　年初以來，全省共檢查藥械化生産經營企業和使用單位76587家次，監督整改缺陷問題21167個，約談企業741家。針對監督檢查發現的問題，省藥監局發出監管告誡信、風險提示函522件，跟蹤督促161家企業對178名相關責任人採取了問責處理措施。

　　完善工作機制 嚴防嚴控嚴管藥品安全風險

　　省藥監局進一步完善風險定期會商、專題會商、專案會商機制，對監管工作中發現的風險及時組織分析研判，對共性風險建立“風險清單”“措施清單”“責任清單”，切實做到風險防範在前、發現在早、處置在小、閉環管理；組織開展委託生産、藥品經營使用、藥品網絡銷售等專項檢查，全面加大品質監督抽檢力度，有針對性地排查整治藥品安全風險隱患。

　　年初以來，全省共組織召開風險會商會216次，排查確定共性風險377個，制定防控措施431項；組織開展各類專項檢查8項，整改銷號風險隱患1502個；監督抽檢藥械化産品6082批次，依法查處不合格産品43批次。

　　健全協同機制 嚴厲打擊藥品違法犯罪行為

　　省藥監局進一步完善督導檢查機制，對市縣開展常態化、輔導式督導檢查，推動省、市、縣三級執法聯動常態化、長效化；全面落實《遼寧省藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法實施細則》，強化行刑銜接，依法嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。

　　全省共查辦違法違規案件8782件，向公安機關移送涉嫌犯罪案件137件，發佈典型案例8件；與公安機關聯合開展收網行動，抓獲犯罪嫌疑人18人；督導檢查市縣藥品監管部門50家，推動解決藥品行政執法問題150多個。

　　堅持創新引領 大力推進智慧監管能力建設

　　省藥監局積極推進藥品生産數字化監管示範項目，建設完成特殊藥品生産信息化監管系統，實現特殊藥品生産全過程信息化監管；全力推進國家藥監局“兩品一械”安全信用檔案試點工作，建成“企業、品種、人員、業務”四位一體的藥品、醫療器械、化粧品安全信用檔案系統，建立企業信用與風險量化分級評價指標198項，評價企業2080家。

　　省藥監局進一步完善藥品智慧監管系統功能，完成優化升級856項，年初以來，通過系統在線辦理許可、檢查、執法辦案等事項5408項/次，識別處置預警提示信息1625條。

　　強化主動服務 全力支持醫藥産業高品質發展

　　省藥監局主要負責同志帶隊，組織沈撫示範區、瀋陽渾南區、瀋陽高新區、本溪高新區政府及産業園區負責同志，赴江蘇省蘇州市考察調研，學習醫療器械産業園區建設發展的先進經驗；積極爭取國家優化藥品補充申請審評審批程式改革試點，助力藥品研發創新；持續開展創新藥械精準扶持行動，將9個産品納入幫扶清單，實行專班服務；遴選發佈第二批10個品種産地趁鮮切制中藥材目錄，服務推動遼寧道地中藥材及大宗地産中藥材發展。

　　今年以來，全省獲批國藥準字文號33個、同比增長135.7%；獲批第三類醫療器械20個、同比增長25.0%。

　　下一步，全省各級藥品監管部門將把不發生藥品品質安全事件作為省藥監局的底線、紅線、生命線，狠抓各環節監管，防範化解各類風險，嚴厲打擊違法犯罪行為；支持藥械研發創新，全力以赴保障人民群眾用藥安全、有效、可及，服務推動醫藥産業高品質發展，為打好打贏三年行動攻堅之戰、決勝之戰，實現遼寧全面振興新突破作出新的更大的貢獻。（文 楊薇）