近日，在第29屆CSCO學術年會智慧醫療專場上，AI協同臨床試驗患者領航員職業認證體系啟動建設，肺結節AI患者領航員同期發佈；專場同時宣佈，CSCO智慧醫療專家委員會將發起制訂《腫瘤臨床試驗潛在參與者導航中國專家共識》。

　　受試者招募是臨床研究的“老大難”。患者導航（Patient Navigation），是指由專業人員幫助患者消除從異常徵象發現到完成診療過程中的各類障礙、使其及時獲得所需醫療服務的支持性角色。這一機制把傳統招募的次序倒了過來：傳統模式在完成研究中心布點之後才開始尋找受試者，領航模式在患者第一次出現在醫療系統中時就開始了。

　　不過，在人力篩選接近極限的當下，如何讓臨床試驗主動走向患者，更快地發現更匹配的受試者，成為極大的挑戰。AI技術的進步，帶來了新的希望——“AI領航員”，它既指在後臺篩查患者的AI系統，也指經過培訓、駐院值守的領航員——人與系統協同，構成“AI協同患者領航”。

　　北京大學腫瘤醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任江旻指出，AI改變的是這個崗位的成本結構——信息的搜尋、匹配與梳理由AI完成，領航員專注于溝通、科普與輔助理解，崗位由此得以通過業務閉環紮根于診療路徑，無需醫保或醫院的額外投入。

　　據介紹，零氪科技與北京大學腫瘤醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等機構合作建設AI患者領航運營體系，該體系由三部分組成：一是 AI引擎，在後臺持續識別潛在受試者，匹配試驗，提醒隨訪節點，記錄每一次互動； 二是駐院領航團隊，經過培訓認證的領航員常駐院內，用患者聽得懂的話介紹試驗信息，陪著患者從“暫時不符合”走到“可以考慮”；三是運營規範，按行業共識設定職責邊界、倫理與隱私要求、質控和審計標準，每一次溝通都有記錄、可以審計。

　　支撐這套體系運轉的，是零氪科技的AI技術與數據底座——真實世界數據治理與醫學AI應用能力，其牽頭建設的“AI驅動的藥物臨床試驗創新技術”北京市重點實驗室于2026年7月揭牌，受試者招募加速正是實驗室首批啟動的攻關場景。

　　廣州醫科大學附屬第一醫院副院長梁文華教授指出，受試者篩選的瓶頸直接關係研究型醫院的核心競爭力。項目多、入排條件繁雜，醫生難以全面掌握，合適的患者被大量遺漏，推薦入組後匹配成功率低。“資源錯配，拖慢的是醫院乃至學科的發展速度。”

　　他們與零氪科技建立聯合攻關團隊，開發針對肺癌、慢阻肺等重大呼吸疾病的特色化招募模型，並針對數據提取與匹配邏輯進行了多輪迭代優化。AI負責後臺篩查與匹配，領航員負責溝通與跟進，是否入組仍由研究團隊按方案判斷——領航員把準備好的患者交到研究團隊手中，入組決定權始終在研究團隊。梁文華期待它常態化運行，“把醫院的病源流量，轉化為賦能眾多合作申辦方和醫院科研項目的推動力”。

　　梁文華介紹，團隊前期還基於圖像多模態深度學習模型，開發了多種AI領航員系統，實現了不同層面的後臺無感篩查——無需醫生主動調用，解決臨床試驗招募、肺結節院內機會性篩查、肺癌基因檢測預篩等場景中原有模式無法解決的中斷點問題。

　　“AI領航員不僅是醫生的助手，更像一個24小時無休的大管家，既為患者找到出路，也為醫生管好病人，是整個醫療服務的領航員。”梁文華説。

　　一項新崗位要立得住，要有標準。《腫瘤臨床試驗潛在參與者導航中國專家共識》將為這一崗位的角色定位、專業邊界與執業要求提供行業規範；“AI協同臨床試驗患者領航員職業認證體系”由行業多方共同發起，課程圍繞法規、溝通、疾病知識與倫理合規等構建。

　　“專家共識的制定，將為藥物研發補上‘最後一公里’的行業規範：讓患者更順利地找到合適的試驗，也讓試驗更高效地找到合適的患者——這是提升臨床試驗整體效率和品質的基礎性工程。在AI深度介入臨床研究的今天，用指南共識界定‘AI＋人’各自的職責邊界，既是效率問題，更是合規與倫理問題。”CSCO智慧醫療專家委員會主任委員、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院伍鋼教授表示。

　　從發佈到標準，從系統到崗位，這條路徑始終指向同一處——讓試驗與符合條件的患者彼此“看見”。當彼此看見成為常態，受試者招募這個多年的“老大難”，也有望迎來真正的改觀。

　　“AI領航員計劃的終極目標，是在大數據時代充分發揮AI的無感篩查能力，讓每一個患者都及時得到最優化的診療服務。”梁文華説。（光明日報全媒體記者陳海波）