為指導幫助全省藥品上市持有人/藥品生産企業更好地開展缺陷整改工作，提升缺陷整改能力和品質，近日，安徽省藥監局出臺了《藥品生産檢查發現缺陷整改技術指南（試行）》（以下簡稱《指南》）。
該《指南》立足保護患者利益、匹配性、強邏輯性三大原則，從正確認識缺陷整改的重要性、積極探索建立缺陷整改的長效機制、探索研究整改模型等方面提出了缺陷整改技術要求，並就被檢查單位的整改責任主體部門職責、整改監督部門職責、整改模型的使用等給出具體的指導性意見建議。《指南》建立了直觀易懂的缺陷整改模型思維導圖供企業借鑒，幫助企業探索更加高效的整改調查、評估分析手段，搭建科學合理的整改體系。
下一步，安徽省藥監局將在前期培訓的基礎上，進一步強化檢查缺陷整改督查與回頭看，推動缺陷整改閉環管理工作走深走實，促進企業品質管理體系不斷提升。（文 王倩）
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