原標題:煙臺推進藥品生産品質提升行動 提升品質管理水準
水母網8月29日訊:近日,記者獲悉,按照2017年藥品生産品質提升行動的總體部署,煙臺市食品藥品監督管理局制訂了多組分生化藥品、含貴細藥材中成藥、膠類産品、中藥飲片、中藥提取物、違規委託生産等六個風險領域和風險品種的行動方案,運用現場檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等各項措施,將品質提升行動與註冊核查、包材抽驗、特藥監管、備案審查等有機結合,紮實有效地開展了藥品生産品質提升行動。
截至目前,對全市39家生産企業進行了日常檢查,對10家企業開展了飛行檢查和跟蹤檢查。完成藥包材抽驗12批,其中高風險品種3個品種5批次,一般藥包材品種7批;對3個醫院製劑品種進行初審核查;完成品質受權人備案5家,其他關鍵人員變更7家;完成設施設備備案9家,辦理許可證登記事項變更11項;對21家藥品生産企業76個品種的委託檢驗進行審查備案;完成省內19家企業110個批次和我市27家企業73個批次的評價性抽樣任務。
專項行動共發現各類缺陷92項,約談3家企業,排查風險點15個,進一步提升了我市藥品生産品質管理水準。(記者王鴻雲 通訊員夏天棋)
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