原標題:似藥非藥、屬食非普食,“食品+醫藥”雙重加持 山東特醫食品産業加速破局
特殊醫學用途配方食品,簡稱“特醫食品”,是為進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或處於特定疾病狀態的人群專門加工配製的配方食品。産品包裝盒右上角,印著一枚藍底白圈的“小藍花”標誌,中央是一朵線條簡潔的四葉草——這是特醫食品的專屬身份標識。
山東是這條賽道上擴張最快的省份之一,生産企業數量居全國第二,産業佈局加速成型,資本密集涌入。山東特醫食品的科研攻關之路走到哪一步,關係著這條賽道的未來成色。這不只是一道産業題,更是一道關乎千萬患者的民生題。
兒科産品佔大頭
放眼全球,特醫食品市場年均增速5%至7%,雀巢、雅培、紐迪希亞等跨國巨頭深耕數十年,已在配方研發、臨床驗證、供應鏈管理等環節高築壁壘。中國市場長期被外資主導。
技術積累的代差,是繞不開的門檻。特醫食品不同於普通食品,每一款産品都需要建立在對特定疾病營養代謝規律深入理解的基礎上。國內企業起步晚、底子薄,在基礎研究和應用轉化兩端都面臨較大壓力。“我們現在用的很多營養代謝數據,還是引用的國外研究成果,本土人群的數據積累遠遠不夠。”山東特醫食品領域某頭部企業研發工程師劉偉康(化名)説。
而産品結構失衡,是目前市場層面關注的話題。目前國內市場,兒科産品佔了七八成,面向成人、老年群體和專病營養的産品供給不足。腫瘤、糖尿病、慢性腎病患者急需的特定全營養産品,高度依賴進口。
“檸檬寶寶”吃上“國産糧”
“檸檬寶寶”是甲基丙二酸血症和丙酸血症患兒的別稱,因“血裏有酸”“尿裏有酸”、急性期發病時會“酸中毒”而得名。由於目前缺乏特效藥,“檸檬寶寶”必須終身嚴格控制飲食,專用營養配方幾乎是其維繫生命品質的唯一依賴。
2025年,聖桐特醫(青島)營養健康科技股份公司研發的適用於“檸檬寶寶”的特醫食品獲批上市。此前,這一品類幾乎完全依賴進口,供應不穩定、價格高昂,讓患兒家庭長期處於“斷糧”的焦慮之中。聖桐特醫首席科學家李文軍表示,公司已將這款罕見病特醫食品價格降至國外同類産品的一半以下。“我們會不斷與多領域專家配合,加強技術創新,在現代科技的助力下,儘快生産更多患者所需的産品。”
這樣的突破,並非孤例。在腫瘤專用營養産品領域,多家省內企業的研發管線正在加快推進;糖尿病、慢性腎病的專病配方,也陸續進入註冊審評階段。
特醫食品橫跨“醫”與“食”,山東兩頭都有優勢:食品端,山東奶業、蛋白質原料等關鍵原料供給居全國前列,氨基酸、功能性原料産業鏈完整;醫藥端,制藥龍頭企業在配方研發、臨床註冊環節積澱深厚。目前,山東形成了“青島—濟南—臨沂”三足鼎立的産業佈局——青島涌現出衝刺“國內特醫食品第一股”的領軍企業;濟南建設了全國首個以特醫食品為主導産業的專業園區;臨沂則培育了該賽道多家細分領域代表性企業。
“最後一公里”怎麼破
“這是我們今年2月28日拿到批文的新品——一款特殊醫學用途脂肪組件配方粉。公司成立八年,已拿下13款特醫食品註冊批文。”山東若堯特醫食品有限公司董事長助理吳紅介紹,“一般而言,兩三年研發出一個新品,已經算快了。”
一紙批文,背後是數年攻關。山東若堯特醫食品有限公司研發總監曹秋鋒介紹,一款特醫食品研發加註冊,投入動輒數百萬元,不少企業在配方階段反復推倒重來,“三年出不了一個成品,是很正常的事。”
科研攻關之外,仍有幾道坎需要翻越。
在流通端,特醫食品“似藥非藥、屬食非普食”的特殊屬性,使其在醫院採購、患者結算等環節面臨制度銜接的堵點。國家層面統一收費編碼體系尚在完善之中,醫生開方與醫院採購之間的銜接機制仍有待進一步理順。
“最後一公里”怎麼破?去年,北京市市場監管局聯合衛健、醫保部門開闢綠色通道,為12家非營利性醫療機構辦下全市首批特醫食品經營備案,“e窗通”系統同步升級,全程網辦。更關鍵的一步,是給特醫食品在醫院信息系統裏賦了臨時編碼,形成了“醫生開方—營養師調配—醫師審核”的閉環管理流程。也是在去年,江蘇省市場監管局牽頭出臺專項指導意見,鼓勵商業保險把特醫食品費用納入補充商業醫保;淮安聯動平安、人保等機構,推出國內首批覆蓋全品類特醫食品的兩款商保産品。
而在省內,山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)作為國家首批臨床營養科建設示範單位,已成立特醫食品管理委員會,統一遴選、招標、採購,並與醫院信息系統對接,經規範化培訓的醫師可在門診和住院系統為患者開具處方。記者在採訪中了解到,山東多地均有醫院嘗試招標引進特醫食品,進行有益探索。(大眾日報記者 楊成 周浩達 通訊員 王慶龍)
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