原標題:今年我省首個1類創新藥獲批上市
記者從山東省藥監局獲悉,國家藥監局近日通過優先審評審批程式批准瑞陽(山東)生物制藥有限公司申報的1類創新藥庫萊韋拜單抗注射液(商品名:英沐樂)上市,為相關人群提供了新的選擇。
據悉,獲批上市藥品用於即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的胎齡≥35周的新生兒和嬰兒預防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[CLD,包含支氣管肺發育異常(BPD)]或伴有有臨床意義的先天性呼吸道異常的兒童。這是山東省今年首個獲批上市的1類創新藥,也標誌著山東省在感染性疾病被動免疫預防領域實現源頭創新突破。(大眾日報記者 劉英 通訊員 趙洪濤)
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