在西安高新區創業園這片創新創業的大舞臺上，眾多優秀的女性創業者為了實現人生價值，向著夢想堅定前行。近日，記者採訪了西安金磁納米生物技術有限公司創始人、董事長崔亞麗。

　　機遇只偏愛有準備的頭腦

　　“我是在西安交大讀博士的時候，了解、接觸到磁性納米材料在生物醫學應用這個學術方向的。”崔亞麗説，在此之前，磁性材料多應用到工業製造、航空航天等領域，在歐美，也僅僅有兩三家公司在生物醫學方面開始探索，雖然未成氣候，但仍然形成了一定的專利壁壘。

　　一個新的研究方向，如果在國內無人跟進，那麼這個壁壘將更加森嚴，最終就會被“卡脖子”。她在博士生導師趙文明以及時任陜西師範大學校長房喻教授的支持下，向著這個領域開始了自己的征程，目標就是一定要做出有自主産權的創新材料。令人驚喜的是，她在短時間內就取得了成果。

　　“在2005年，我們已經能夠在實驗室條件下，生産出金磁微粒試劑盒，並開始提供給高校院所、科研機構使用。一直到2010年左右，我已經完全確信，金磁微粒可以作為核心材料，研發出臨床診斷試劑盒，有望在醫療機構進行大面積推廣，為中國人的健康做出更多的貢獻。但一個醫療器械産品想上市，就必須要有生産企業，所以我就有了創業的想法。”崔亞麗説。

　　都説“隔行如隔山”，實驗室製備到企業規模化生産，要攻克場地、人員、設備、成本、管理、行銷、法律法規、註冊認證等一系列的難關。崔亞麗説：“一個人在這個世界上，也只有短短的幾十年過程，挑戰自我的機會並不會太多，失去了一次，也可能會後悔終生。雖然困難很多，但想挑戰自我、實現人生價值的激情更多。”

　　崔亞麗想尋找有産業化經驗的合作夥伴一同創業，此時，一位在美國從事試劑檢測實業的美籍華人專程到西安找到了她。此行並非偶然，他看到崔亞麗在《中國科學》刊登的論文，覺得非常有創業前景，才跨越千山萬水找了她。

　　但是好事多磨，就在崔亞麗按照規劃，已經找到初創資金，三方馬上簽訂協議之際，這位美籍華人卻因身體問題，無奈退出。崔亞麗説：“雖然覺得遺憾，但事情已經開始做了，我不想也不能中斷。經過努力，我們找到了一位有豐富的醫藥生産體系認證經驗的專家，加入到我們的團隊之中。”

　　2010年9月，金磁生物正式成立。公司以“科技溫暖人生”作為企業品牌的定位和價值追求，以原始創新的“金磁微粒”為載體，在國際上首次建立用於基因檢測的“PCR-金磁微粒層析法”和用於蛋白準確定量檢測的“金磁微粒免疫層析法”兩大技術平臺。産品用於心腦血管、炎症、個性化用藥基因檢測等臨床診斷、疾病篩查和慢病管理領域。

　　目前，公司獲授權發明專利44項（包括美國發明專利2項），通過ISO13485和ISO9001品質管理體系認證，獲得國家藥監總局批准的醫療器械註冊證29個，13個産品獲歐盟CE認證。其中，2014年12月“MTHFR C677T基因檢測試劑盒（PCR-金磁微粒層析法）”被國家藥監總局認定為“創新醫療器械”。據資料顯示，截至2020年底，全國獲批上市的創新醫療器械總共100個産品，金磁生物是西北地區唯一一家獲批國家創新醫療器械的企業，足見其技術的創新性和引領性。

　　“做企業要守得住寂寞，公司可以暫時不賺錢，但一定要把産品做好。我們在2019年達到盈虧平衡，2020年銷售額達到4700萬，實現了盈利，公司已經渡過了創業過程困難期，進入平穩發展階段。”崔亞麗説。

　　執著是破解困難的鑰匙

　　金磁微粒是一項從方法論到實際應用全鏈條創新的産品和技術，其創新性和獨特性需要一個接受的過程。崔亞麗也曾因遇到困難而迷茫，但她以執著破解迷茫，以堅持堅定前行。在2005年，對於她來説是特殊意義的一年。她説：“做了5年，有了成果，但國內、國際響應者寥寥無幾，我當時有點迷茫，真的是沒有前途嗎？”

　　轉機很快就出現了。2006年，崔亞麗開始廣泛地探索金磁微粒的應用場景。

　　公司在初創之時，需要尋找與試劑相配套的檢測儀生産商，崔亞麗和她的團隊輾轉買到通用設備，完成了前期研發，並在陜西省藥監局專家的指導和幫助下，獲得了磁定量檢測試劑的II類註冊證。

　　在創新技術成果註冊申報的評審會上，團隊工作也受到過質疑。“最嚴重的一次，被説得一無是處，我都開始懷疑我自己了，是不是我哪搞錯？”但她仍然不放棄，認真地將審評專家意見逐條收集，找到領域專家共同探討，逐一回復。“這也是一個成長的過程，經過最嚴峻的考驗，我和我的團隊都成長起來了。”她微笑著説。

　　多方支持是創業必備要素

　　作為一名女性創業者，崔亞麗對於創業有著自己的認識和體會。她認為，創業和工作一樣，都是為了更好地生活，所以一定要讓工作與生活取得平衡，必須要處理好家庭和工作的關係，一旦這種關係處理好了，就能發揮最大的效能。

　　“創業離不開家人的支持。”據崔亞麗説，愛人和孩子都很理解和支持她的創業。有的時候，她為了項目攻關，連續幾天都不能回家。愛人也不會對她有什麼抱怨，反而會幫她審查一下項目申請、總結報告這些文本，提出中肯的意見，給她提供溫暖的支撐和助力。

　　“金磁生物的成長也離不開高新區和創業園的支持。”崔亞麗説，創業的環境對於企業影響是巨大的。創業園具有多年的企業培育孵化經驗，創業念頭萌發之時，崔亞麗就聯繫到創業園，創業園的負責人就敏銳地意識到這個生物醫藥項目有非常好的前景，積極跟進，落實了生産場地，讓崔亞麗團隊順利落地到創業園。

　　“我們落戶到創業園初期，因為埋頭于産品研發與轉化，所以企業就變得非常‘安靜’，但創業園仍然為我們提供了很多支持和服務、為企業發展提供了強大的助力。”據崔亞麗介紹，高新區出臺了針對生物醫藥一系列的扶持政策，讓金磁生物拿到真金白銀的獎勵，對公司幫助極大。

　　崔亞麗説：“有了良好的發展環境，我們對未來的目標就能夠有更多的信心和思考。”目前，金磁生物正在積極完善和拓展行銷模式，做好成為一家上市公司的發展規劃，希望借助資本的推動，讓金磁生物在體外診斷領域做大做強。

　　2020年，陜西省科技廳批准以西安金磁納米生物技術有限公司和西北大學為共建單位，組建陜西省“四主體一聯合”體外診斷創新校企聯合研究中心，為此，金磁生物將積極探索體外診斷産業與5G融合，與人工智能和大數據有機結合，在政府的支持和幫助下，在産業項目集聚，支撐平臺打造，産業鏈、創新鏈、資金鏈和政策鏈深度融合等方面，推進更多的國內、國際合作，作為陜西省體外診斷領域領軍企業，助力“健康中國”、“健康陜西”建設，為廣大人民群眾的健康事業作出更大的貢獻。（記者 王佳愛 通訊員 呂宏偉）